医药行业信息汇编8分析报告.doc

医药行业信息汇编 ( 政策法规 2008年全国药监工作会议在北京召开……………………………01 2008年全国卫生工作会议在北京召开……………………………02 药监局颁布<中药注册管理补充规定>……………………………03 整顿规范药品市场秩序专项行动验收……………………………09 药品采购全面推行以政府为主导模式……………………………10 ( 药物评价 <干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议>……………………………11 ( 市场透视 多西他赛即将取代紫杉醇的龙头地位……………………………14 第二代药企崛起，核心竞争力何在？……………………………15 ( 行业动态 40项医卫成果获国家科学技术奖 新版所得税法重构医药企业发展空间……………………………21 ( 制药技术 非最终灭菌产品除菌过滤工艺三误区……………………………23 2008年第02期（总第44期） 2008-01-31 Acetone编辑 ( 政策法规 2008年全国药监工作会议在北京召开 1月30日，全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在会上作工作报告。 邵明立指出，2008年要重点抓好以下几方面工作： 　　巩固食品药品专项整治成果。在研制环节，要深入开展药品注册现场核查工作，加强医疗器械高风险产品的注册资料核查。在生产环节，要加强大容量和静脉注射液工艺核查；推动GMP检查从按剂型、类别逐步转变为按品种工艺检查；完善派驻监督员制度，扩大质量受权人制度试点范围；继续强化医疗器械生产企业日常监管，加快医疗器械生产质量管理规范的实施工作。在流通环节，要改进药品、医疗器械监督抽验工作，完善评价抽验的指标体系；组织对邮售药品、狂犬疫苗等的专项检查；加强药品广告监测的针对性；强化互联网药品交易服务监管；加强对重大案件的督查督办和组织协调，坚决查处各种违法违规行为。使用环节要继续加强药品不良反应监测和特殊药品监控，提高安全事件预警和应急能力。在食品方面，要继续扩大国家食品安全示范县创建试点；重点打击农村和城乡结合部制售假冒伪劣食品违法犯罪活动；组织开展高风险食品专项整治；加强食品安全信息监测和预警；加强食品安全调查评价；进一步完善食品安全事故应急报告、应急处置、应急保障等制度；开展重大食品安全事故防范措施和食品安全隐患的监督检查，加强重大食品安全事故查处。 　　解决食品药品监管热点难点问题。一是加强化学原料药监管；二是加强出口药品监管；三是严格企业和产品准入；四是加强奥运食品药品安全保障。药监部门将会同发展改革部门等对化工企业生产原料药情况进行全面调查，重点查处化工企业违规生产原料药、药品生产企业违规使用化工原料直接生产药品的行为，直接用化工原料生产的药品将被纳入监管视野，并研究制定监管办法。 　　建立健全保障食品药品安全长效机制。一是加快法律制度建设；二是加快标准体系和技术支撑体系建设；三是进一步推进责任体系建设；四是进一步加强队伍能力建设。 　　同时，还要加快推进建立国家基本药物制度；加强基础设施建设；加强反腐倡廉建设，制定“惩防体系2008~2012工作规划”等。 ( 政策法规 2008年全国卫生工作会议在北京召开 1月7日，卫生部在北京召开了2008年全国卫生工作会议。卫生部部长陈竺做了题为《深入贯彻落实党的十七大精神，努力开创中国特色卫生事业发展的新局面》的工作报告。国务院副总理吴仪出席会议并做重要讲话。 陈竺指出，党的十七大报告中明确提出中国特色社会主义社会建设的总要求，对发展医疗卫生事业提出了“建立基本医疗卫生制度”和“病有所医”的新任务。十七大报告着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，把卫生事业制度建设提到了突出重要的位置。现阶段，建设基本医疗卫生制度的核心工作是努力建设和完善“四大体系”，即：覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。通过优化资源配置和加强监管，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。基本医疗卫生制度是中国特色社会主义基本社会制度的重要组成部分，是进行社会主义现代化建设和构建社会主义和谐社会的一项重要战略举措，各级政府特别是广大卫生工作者必须牢牢把握方向，脚踏实地、持之以恒、不遗余力地予以推进。 陈竺强调，2008年是全面贯彻落实党的十七大战略部署的第一年，是实施“十一五”规划承上启下的一年，要切实抓好五个方面工作：一是稳步实施医药卫生体制改革。二是实现新型农村合作医疗制度全面覆盖。三是将加强社区卫生服务工作作为今年的重点任务。四是继续完善公共卫生服务体系，抓好重大疾病防治工作。五是加快发展中医药事业。同时，要统筹做好其他卫生工作。 吴仪在讲话中提到，过去五年的卫生工作积累了一些经验：一是以人为本，始终把维护人民群众身体健康和生命安全放在全部卫生