血液仪检验的质量控制资料.ppt

血液分析仪检验的质量保证 质量保证 血液分析仪检测结果的准确性有赖于分析前、分析中、分析后的质量保证，此保证要贯穿于临床医生的申请，途经护士或检验人员标本采集，运输人员转运标本，检验人员接收标本，仪器检测，复核确认，打印结果，发出报告，以及临床满意的过程。 检验前质量保证 三个原则 唯一标识原则 生物安全原则 及时送检原则 五个环节 合格的检测标本： *采血技术：体位、压脉带 *采血容器：尽可能真空采血（EDTA-K2） 检验前质量保证 *标本：尽可能静脉血，量足，无明显溶血，凝集，无标本老化。 *血液储存：18-22℃，WBC、RBC、 PLT 可稳定24h，DLC可稳定6-8h，HGB可稳定数天，但一般要求标本4h内检测，两小时内推片。 检验前质量保证 合适的检测环境：灰尘、温度、电磁场、光照等。 合格的血液分析仪：新安装或每次维修调整后、可显著影响分析仪性能、必须按照CLSI对其评价，进行性能测试、校准，建立检测参数基线。 检验前质量保证 配套试剂：稀释液、溶血剂、染液、质控品、校准品 合格的检验人员：上岗前培训，阅读仪器手册，检测原理、操作、图形、报警、干扰因素，仪器基本调试、保养和维护，掌握仪器校准等。 检测中的质量保证 仪器启动：严格按SOP规定操作，电源连接，标本情况，仪器清洁，吸样针。 室内质控：确定各项检测参数在允许范围内，才可检测标本，质控频率，质控规则（Westgard）多规则 Westgard多规则 通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。 在控：只有当所有质控规则均判在控时。 失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。 （1）12s 若本批检验有一个质控结果超出（不包括正好在x±2S限值线上的结果）±2s限值线。表示本批结果可能有问题，符合12s规则，要检查一下原因。 为警告规则，不是失控规则 （2） 13s 即这个质控值不仅超出±2s限值线（符合12s规则），而且还超出了±3s限值（符合13s规则）。 属随机误差失控 （3）22s 有两种表现： 同一水平质控品连续两次控制结果同方向超出2s限值。 同批两个质控品结果同方向超出2s限值。 属系统误差失控 （4）R4s 有两种表现： 同一水平的质控品相邻两次测定结果之差超过4S； 同一批检测中的两个水平的质控品测定结果，其中有一个超出了＋2s限值，另一个超出了-2s限值。 属随机误差失控 （5）41s 加上出现12s警告的这个结果，其相邻3次结果均和这个质控结果在同方向超出＋1s或-1s范围 加上出现12s警告的这个结果，这个质控品有2次结果均同方向超出＋1s或-1s范围；另一个质控品的这两次结果也是同方向超出＋1s或-1s范围。 属系统误差失控 （6）10X 连同出现12s警告的这个结果，有连续10次质控测定值落在均值的同一侧。 属系统误差失控 Westgard多规则的逻辑示意图 失控原因分析及纠正措施 1）填写失控报告 上报实验室负责人 2）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找最可能因素 质控品 试剂 校准品 分析仪器 人员等因素 其他如环境等 检测后质量保证 血液分析后无论出现数据，图形异常都不能发出报告，必须仪器复查或人工复查。 2005年，ISLH提出了显微镜复查的41条建议性标准。 分析有密切关联的参数： RBC、HCT、HGB （3规 则），WBC和分类关系，RDW与红细胞形态。 确定是否需要显微镜复查：形态、寄生虫、RBC、PLT 检测后质量保证 结合临床情况作相关分析 定期征求临床对检验结果的评价：检验结果准确与否，最权威的评价来自临床，检验人员要以循证检验医学原则，定期向临床征求意见，及时纠正血液分析仪系统偏差。 记录和报告难以解释的检测结果 * * *