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设备动力部管理制度
目 录
1、设备选型、购置管理规程
2、设备开箱验收管理规程
3、设备安装、调试、验收管理规程
4、设备使用管理规程
5、设备封存、启用及调拨管理规程
6、设备事故处理管理规程
7、设备维修保养管理规程
8、设备更新、改造与报废管理规程
9、电气设备安全管理规程
10、动力设备管理规程
11、压力容器安全使用管理规程
12、设备档案管理规程
13、计量器具选购到报废的流转管理规程
14、计量器具使用及维修保养管理规程
15、计量工作基础档案和技术资料的管理规程
16、五金电料、设备配件、在用品及工具出入库的管理制度
1.设备选型、购置管理规程
1、目的:
制订本标准是为了保证所选择设备型号、材质、性能、技术参数等,符合生产工艺要求。设备制造商的资质、信誉等符合我公司的要求。订货合同符合规范要求。
2、适用范围:
本标准使用于本公司计划购置的设备。
3、职责:
设备动力部负责组织实施,设备使用部门按本规程的规定执行。
4、内容:
4.1设备选型应遵循技术上先进,经济上合理,生产上实用的原则,并考虑其工艺性、生产性、可靠性、维修性、节能性、环保性、经济性的同时,设备的选型应符合《药品生产质量管理规程》、《保健食品良好生产规范》中的有关规定。
4.2公用工程系统
如:动力、给排水、通风空调等必须与主要设备能力和生产要求相适应。
4.3新添设备、更新设备应由设备使用部门填写“设备购置申请单”,报设备动力部审核后,由主管副总经理综合公司情况决定。
4.4设备的选型应由设备动力部、制造部综合评定,作出可行性分析后具体实施。
4.5设备选型应考虑的问题:
4.5.1设备的生产效率。
4.5.2设备应满足生产工艺的要求。
4.5.3设备的材质应符合GMP要求。与药品、保健食品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗消毒或灭菌、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备的性能应可靠且具有维修性。
4.5.4设备制造厂具有生产许可证,产品先进性及产品质量符合要求。
4.5.5设备的价格,交货期。
4.5.6节能、劳动保护,技术安全与环保要求符合国家规定。
4.5.7设备制造厂家的信誉、售后服务。
4.6设备的购置由设备动力部负责组织实施,要实行货比三家的采购方式,对确定型号的设备生产厂,应进行厂家审计,实地考察该厂的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等情况,确认该厂可提供符合要求的设备。
4.7订货合同必须符合国家经济法令和规定,符合经济合同法。
4.8设备订货合同必须明确表达供需双方的意见,文字准确、无漏洞。
4.9设备订货合同必须考虑可能发生的各种变动因素,列入防止解决方案。
4.10签定设备订货合同必须手续完备,填写清楚,合同每项条文应表达准确,不要漏填或误填,双方加盖公章才能生效。
4.11设备订货合同登记的栏目内容应包括:
4.11.1合同编号;设备名称;型号规格;订货数量;供货单位;设备质量标准、验收标准。
4.11.2设备单价;总金额;交货日期;外包装情况;运输方式;货物到达站。
4.11.3乙方负责设备安装调试及工作日期、工作内容、并负责人员培训。
4.11.4供货、收货单位通信地址、传真、电话、邮编、结算银行全称、账号、付款方式等。
4.12设备订货合同及协议书(包括附件和补充材料),订货过程中的往返电函,订货凭证都应妥善管理,以便订货过程中查寻和执行合同时备查,并作为供需双方可能发生矛盾的解决依据。
4.13设备订货部门应负责订货全过程,包括签订合同,到厂验收,设备入库,开箱验收,安装,试车,整理资料建档,付款等过程。
4.14设备订货部门在执行订货过程时,如发现有不符合合同的情况,应通知财务部门拒付款,并与制造厂交涉解决。
2、设备开箱验收管理规程
1.目的:
制定本标准的目的是检查到货设备或调入设备是否按要求进货,有无破损,为安装调试验收做前期准备工作。
2.适用范围:
本标准适用于新进设备,调入设备开箱验收。
3.职责:
由设备动力部负责组织实施,设备使用部门负责对本标准的执行。
4.内容:
4.1设备到厂后,由设备动力部组织车间人员一起开箱验收。
4.2验收内容:
按合同条款与装箱单对箱内物件逐一进行清点,核查二者是否相符。
检查箱内应有设备出厂合格证,使用说明书,装配图,安装图等原始技术资料和技术文件完整齐备。
检查箱内主机、附件有无缺损腐蚀情况,有无短缺、损坏。
4.3填写“设备开箱验收记录”,由参加验收人签字后归档,对验收中发现的问题和破损件应详细记录,以便与供货单位核查、追索。
4.4开箱验收后,将各部件按秩序摆放或归位,以待安装。
4.5开箱验收的所有文件(包括合同、装箱单、合格证等)立即归档,不允许个人保存,以防遗失(必要时可复制复印件)。
3、设备安装、调试、验收管理规程
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