20090708江苏华冠疾病预防诊断技术创新发展方向.ppt

一、疾病预防诊断技术的产业现状 产业现状 国内诊断试剂总体水平不高（以免疫诊断试剂为例） 品种相对较少， 国内387 种/美国700种； 品种单一，主要集中在肝炎及性病的临床诊断上，紧肝炎试剂就占60%； 大部分还处于跟踪仿制的水平； 相当部分品种依赖进口； 相当部分试剂依赖实验室小规模生产供应。 产业现状 全球体外诊断用品市场不断扩大 各种新技术、新方法的兴起和融合促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。 收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质有了更高需求。 特别是医学模式正在由“晚期疾病”(Late Disease) 向“早期健康”(Early Health)的转变， “早预知、早诊断、早治疗”，不断促进诊断用品市场的扩大。 产业现状 产业数据预测 2006 年全球体外诊断产品达到170 亿~200 亿美元的产值，预计近 年增长率将保持在16.6%，远高于全球医药市场平均10%的增长速度。 我国体外诊断试剂市场规模约为50 亿元人民币左右，年增长率为20%~30%，潜力巨大。 二、疾病预防诊断技术的产业机遇 产业机遇 历史的经验 “预防为主”是建国初期所制定的卫生工作四大方针之一； 新时期的卫生工作方针继续把“预防为主”确定为主要内容，不仅是我国建国以来卫生工作宝贵经验的总结，也是世界卫生工作发展的潮流。 产业机遇 主管部门的观点: 现任卫生部陈竺部长明确提出：“中国在医学领域的科研应该注重预防、注重改善环境因素，这样投入少而见效明显。”“13亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，加强预防和保护环境是根本”。 ——新华社报道 产业机遇 产业发展趋势: 建立科学健康的生活方式,早期预防、早期发现、早期治疗疾病,是提高健康水平的关键。 而早期预防、早期发现的关键需要更加实用、先进的诊断技术。这是现代医学向循证医学发展的必然。 产业机遇 产业数据 发达国家诊断费用占到整个医疗费用的20%～30%，而我国医疗费用中的诊断费用还不到10%. 我国人均诊断费用不足10元人民币，美国人均诊断费用达60美元. 产业机遇 免疫规划扩容带来有效接种、安全接种的要求 疫苗接种后的免疫效果缺乏检测与评价，已经造成基层疫苗安全接种、有效接种隐患。一个不容回避的事实：计划免疫20多年来，全国各地开展了持久大规模的疫苗接种，带来了传染性疾病的大幅度的下降，但近年来，全国各地各种疫情呈现出小规模、多点位局部爆发，疫苗接种后的免疫效果缺乏检测与评价，从中央到地方都已形成共识需要开展疫苗接种效果检测。 变化：笔下接种　　有效接种 产业机遇 慢性病来势汹汹，预防和控制刻不容缓！ 产业机遇 新型传染病近年不断发生 以急性传染病、寄生虫病和地方病为主要防治对象，我国已经取得了举世公认的成就。但是，传统的传染病、寄生虫病和地方病的防治任务依然十分严峻，新型传染病近年不断发生。非典、禽流感、手足口病、甲型H1N1性流感等。 产业机遇 家庭健康自检的需求已经产生 人们生活水平提高，自我健康意识提升、健康观念进步后产生的一种新的需求; 也是随着人们生活节奏加快，对生活的便利性要求提高后的一种现代新兴生活方式。 产业机遇 近期政策:生物产业发展“十一五”规划-疫苗与诊断试剂专项 国家发改委发布 以提高重大传染病预防能力为目标，加快预防性疫苗研制和产业化发展； 加快治疗性疫苗研发和产业化进程，形成一批临床治疗癌症及其他疾病的新药； 开发20种新型病原体诊断试剂并实现产业化，替代部分进口，形成一批年销售收入过10亿元的大型企业集团。 产业机遇 最新政策:国务院办公厅二○○九年六月二日关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知 　　国办发〔2009〕45号 现代生物产业发展重点领域 ,生物医药领域重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。 产业机遇 总结分析: 目前，我国诊断市场有着巨大空间尚未开发。 同时，新医改将会加大政府对医疗卫生的财政投入，带来人均医疗诊断费用将有大幅增长。 诊断试剂作为一次性、不可重复使用的消费品，其市场需求具有持续性. 疾病预防市场以健康人群为基础,需求广泛,潜力更大. 国家宏观产业政策必将为疾病预防诊断技术带来前所未有的机遇. 疾病预防控制机构的慢病职能完善与免疫管理的科学为疾病预防诊断试剂打开了一片现实的天空. 他山之石：国际上谁在做试剂？ 罗氏公司(Roche)两大核心业务：药品和诊断，其诊断试剂市场份额全球领域排名第一： 2007年，罗氏集团药品部的销售额达368亿瑞士法郎，诊断部的销售额达93亿瑞士法郎。 2008年，罗氏集团总体销售额达到456亿瑞士法郎，药品部门占集团销售额的79%，诊断部门则占21%。 他山之石：国际上