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空调净化系统标准操作维护规程
标 准 操 作 规 程
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颁发部门:
设备管理部
空调净化系统标准操作、维护规程 颁发日期:
年 月 日 编号:
生效日期:
年 月 日 编写人 审核人 批准人 编写日期 审核日期 批准日期 分发部门: 此标准取代:
目的:建立二车间、六车间空调净化系统操作、维护的标准规程。
范围:本规程适应于二车间、六车间空调净化系统的操作与维护。
责任:设备管理部、生产制造部、质量管理部、二车间、六车间、空调净化系统运行与维护班组。
依据:设备使用说明书和《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
内容:
1.空调净化机组主要由新风段、初效过滤段、新回风混合段、加热段、表冷段、风机段、加湿段、中效过滤段、除湿段等全部或部分功能段组合而成。
2.空调净化系统的操作规程(附《三、四车间空调净化机组运行记录》、《二车间空调净化系统运行记录》,每两小时至少做一次记录)
2.1启动、停机规程
2.1.1检查相关阀门是否处于正确位置。
2.1.2启动送风机(操作人员必须离开风机段),检查新风电动阀是否自动打开。
2.1.3启动送风机后启动系统排风机、除尘风机。
2.1.4冬季需供蒸汽加热时,应先缓慢打开进汽阀门,待蒸汽加热管路内存留凝结水排净后再关闭疏水阀的旁通阀;夏季运行时表冷器供水阀常开。通过调节进汽(水)量来控制送风温度。
2.1.5停机时先关闭加热器进汽阀,再打开疏水阀的旁通阀(供冷水时,冷水阀不需关闭)。
2.1.6关闭排风风机、除尘风机。
2.1.7关闭送风机,加热时应待加热器冷却后(关闭进汽阀5分钟以上),才能关送风机。
2.1.8检查新风管上电动调节阀是否自动关闭。
2.2加湿程序
2.2.1风机运转正常后,打开加湿器出水阀和疏水阀的旁通阀。
2.2.2缓慢打开加湿器管路进汽阀,给加湿器预热。
2.2.3预热1~2分钟后,缓慢打开加湿器针阀,进行加湿。
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标 题 空调净化系统标准操作、维护规程 颁发部门 编号:
2.2.4待加湿管路内存留凝结水排净后关闭疏水阀的旁通阀,通过调节进汽阀开度调节加湿量。
2.2.5加湿结束后应先关闭加湿器管路进汽阀,再关闭加湿器针阀,最后关闭加湿器冷凝水出水阀。
2.3转轮除湿机除湿运行程序
2.3.1颗粒剂生产区净化空气需除湿时(湿度控制在40%以下)先将除湿机前后风管道上的阀门打开,再关闭跨接除湿机的风管道上阀门(过了除湿季节,阀门均应调回原状)。
2.3.2机组送风机运转正常后,按下“再生开”键,启动再生风机及转轮电机。
2.3.3风机及转轮运转正常后,打开蒸汽进汽阀进行再生,管路内凝结水排净后关闭疏水阀的旁通阀,通过调节进汽阀来控制房间湿度。
2.3.4除湿结束后关闭再生进汽阀,打开疏水阀的旁通阀(过了除湿季节,旁通阀门应关闭)。
2.3.5按除湿机停机键,进入延时停机程序自动停机。
2.4消毒程序(附《臭氧消毒记录》)
2.4.1确认消毒区域内人员已离开,打开洁净区内的房间门,调低风机变频器频率,关闭新风阀。
2.4.2启动空调送风机,系统运转正常后,给消毒控制箱送电,启动控制箱电源按钮,查看电压表显示是否正常。
2.4.3将“切换按钮”切换至“手动”状态,打开分控按钮A、B,机器开始工作,机内发出“吱、吱”声 ,同时可嗅到一股类似鱼腥的气味,观察电流表是否正常。
2.4.4消毒1小时后,按与开启消毒设备相反的顺序关闭设备,关断消毒机电源。
2.4.5恢复新风阀开度后恢复风机频率、开启排风和除尘设备,通风至少30分钟后方允许人员进入。
2.4.6口服液洁净区每周消毒一次,其它洁净区每两周消毒不少于一次。
3. 空调净化系统的维护与保养
3.1对空调系统维护时,要先关掉电源、水源、汽源,确保安全。
3.2要注意风机、电机、消毒设备、加(除)湿设备、变频器等配电设备运行状况是否良好,每月检查一次皮带的松紧度、轴承状态、螺栓紧固情况、电气接点是否松动、消毒设备等。
3.3冬季表冷(加热)器不用时应排尽表冷(加热)器内的水。
3.4按清洁规程清洗初、中效过滤器、机组、新风预过滤器等,过滤器如有渗漏时应及时更换。
3.5运行岗位人员每天都要查看阀门有无跑、冒、滴、漏等现象,有问题及时通知维修人员进行处理。
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标 题 空调净化系统标准操作、维护规程 颁发部门 编号:
4.注意事项
4.1机组正常运行时不允许打开检查门。
4.2生产过程中空调机组不允许停机,但机组出现故障时应及时停机,无论什么原因造成的突然停机都要及时通知生产车间,并做好记录。
4.3及时、合理调节送风温、湿度,以满足生产工艺要求,并确保系统送风量稳定。
4.4设备的蒸
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