技术机构自查表.doc

附件1 CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》自查报告 实验室名称：XXXXX市产品质量检验所　　　　证书号：CNAS　L5887 联系人：　　　 联系电话（座机和手机）： 电子邮箱： 4管理要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果 自查情况说明 4.1组织 4.1.5 h) 实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？ 《质量手册》5.2人员XX/QM01-502/5.2.3 符合 技术负责人XX本科学历，食品工程专业，从事化学检测工作17年。 填表说明：“自查结果”和“自查情况说明”栏应逐个条款进行描述，“自查情况说明”栏不允许仅填写“符合”。 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果 自查情况说明 4.5检测和校准的分包 4.5.1 实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？ 《质量手册》4.5检验的分包4.5.3.1 符合 已获认可的项目没有分包的检测项目。 4.6服务和供应品的采购 4.6.1 试剂和标准物质的储存 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？ 《采购控制程序》XX/QM02-406A/4.6 符合 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，按照其制定要求操作。 4.6.2 试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？ 《采购控制程序》XX/QM02-406A/4.4 符合 采购的试剂和标准物质都有标签、证书或相关证明资料。 必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？ 必要和可行时，进行技术验收。 对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？ 在痕量分析中同时做空白试验。 实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？ 《内务管理程序》XX/QM02-406A/4.4 符合 定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，保存有检查的记录。 5技术要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果 自查情况说明 5.2 人员 5.2.1 实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？ 《质量手册》5.2人员XX/QM01-502/5.2.3.3 符合 实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？ 关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？ 关键检测人员学习并掌握化学分析测量不确定度评定的方法，能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。 5.2.2 实验室是否制定人员培训计划？ 《质量手册》5.2人员XX/QM01-502/5.2.3.4 符合 制定有2014年人员培训计划 培训计划是否包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训？ 培训计划包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识。 操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？ 操作复杂分析仪器或相关设备的人员接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。 5.2.3 是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？ 《质量手册》5.2人员XX/QM01-502/5.2.3.5 符合 实验室是否定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存？ 每 5.3设施和环境条件 5.3.1 a)从事痕量分析的实验室是否确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响？ 《设施和环境管理程序》XX/QM02-503A/4.3.4 符合 可能存在影响的仪器设备进行了分室存放。 实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？ 《内务管理程序》 XX/QM02-503D 实验室保持良好的内务管理。 注：参考CNAS-CL10:2012 5.3.