省直医院中药饮片集中采购试点工作方案.doc

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省直医院中药饮片集中采购试点工作方案

省直医院中药饮片(配方颗粒)联合采购 试点工作实施方案 根据《安徽省深化医药卫生体制综合改革试点方案》(皖政〔2015〕16号)和《2015年全省卫生计生工作要点及任务分工》(皖卫办[2015]1号)、《2015年全省中医药工作计划》(皖卫办[2015]2号)文件精神,制定本试点工作方案。 一、目标、原则、主体及组织 (一)目标任务 通过中药饮片联合采购,发挥规模采购优势,降低采购价格,保障质量和供给,提高中药饮片疗效,促进中医药事业发展,提升中医药对改善民生和发展经济的贡献力。 (二)基本原则 遵循中药饮片质量识别的特殊性,坚持质量优先,价格合理,科学评价,阳光操作,规范运行,全程监管。 (三)采购项目 中药饮片联合采购分两期项目实施,先行配方颗粒联合采购,再行中药饮片联合采购。 (四)采购主体和采购周期 所有使用配方颗粒的省直公立医院作为本次联合采购主体,全部参加联合采购工作。采购周期暂定一年。 (五)组织管理 成立省直医院中药饮片联合采购工作领导小组和监督组,领导小组负责研究确定省直医院中药饮片联合采购试点工作实施方案、研究有关重要事项、组织协调等。领导小组下设办公室,办公室承担领导小组日常工作和本方案的解释。省医药采购监督管理办公室和省直医院中药饮片联合采购工作监督组,负责全程监督工作。 (六)公告方式 省直医院中药饮片联合采购试点工作有关通知,主要通过安徽省医药集中采购平台和遴选服务机构(安徽省技术进出口股份有限公司)网站( 、 )发布。 二、参加遴选企业和材料申报及审核 (一)配方颗粒遴选企业条件 1、配方颗粒生产企业直接投标。生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》和国家局或安徽省颁发的生产批件等。 2、企业2014年度配方颗粒销售总额≥3千万元(不含税,以税务部门纳税报表为依据)。 3、申报品种必须包含省直医院全部常用配方颗粒(397个,见附件一)。 4、具有持续生产、保障供应的能力,承诺采购周期内保证列入本次联合采购所有配方颗粒正常供应(各省直医院的供应配送到位率100%,不可抗力等特殊情况除外)。 5、法律法规和联合采购工作领导小组规定的其他条件。 (二)申报材料及审核 1、参加遴选企业须在规定时间内,向遴选服务机构递交真实、有效、齐全的书面申报材料(材料见附件二,递交时间、地点另行通知),各种资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。 2、企业提供的申报材料应包括每种配方颗粒的企业质量标准和报价,提供的质量标准作为该企业配方颗粒质量的比对依据。 3、配方颗粒报价是包含包装辅材、机器、配送等费用及其它所有税费在内的货架交货价,每种配方颗粒以克为报价单位,只能有一个报价,报价使用货币及单位:人民币(元),报价保留到小数点后2位。 4、配方颗粒报价须符合政府部门有关规定,不得高于目前本企业市场销售的最低价,不得虚高报价,不得低于成本报价,不得串通报价、恶意竞争,不得在采购周期内擅自涨价或终止合同。参加遴选企业须递交书面承诺。 5、参加遴选企业在规定的截止时间前,可以修改或撤回申报材料;在规定的截止时间后,参加遴选企业不得对其申报材料做任何修改,也不得撤销报名。 6、遴选服务机构负责受理申报材料,并对申报材料进行查验、初审,核对申报价格,联合采购办公室负责对申报材料进行审定。对申报材料查验、审核中发现的问题,参加遴选企业须按要求,在规定时间内补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料。逾期未能补交的,视为自动放弃申报。 7、申报材料审核结果(包括所有企业中同名配方颗粒最低报价形成的基准值)在有关网站公示。有关企业对申报材料审核结果有异议的,可在规定时间内向遴选服务机构递交书面申诉。 8、在遴选工作中或采购周期内,若发现参加遴选企业所提供的资质证明材料不合法或不真实,对该企业将立即停止遴选或终止采购,并按有关规定追究企业责任。 三、配方颗粒供货企业遴选 (一)成立遴选专家组。 1、组建专家库。专家库包括医疗机构和高等院校等的中药学和中医学专家。专家库由联合采购办公室负责组建。 2、成立遴选专家组。在专家库中随机抽取遴选专家11~15名,抽取遴选专家由监督组负责,联合采购办公室配合。从抽取专家到开始工作的时间不得超过24小时,并严格保密。 3、遴选专家应以配方颗粒质量、供给和性价比等为主要依据,客观公正地提出遴选意见,承担相应的责任,并不得参加与本人有利害关系的企业配方颗粒的遴选。 (二)遴选方法。 1、实行综合遴选、百分制评价,确定参加遴选企业配方颗粒的综合得分。遴选评价要素指标有三大项,一是企业服务能力,包括企业规模、品牌信誉,二是产品质量,包括产品资质、专利证书、样品质量等,三是产品报价。配方颗粒的遴选评价指标及权重,详见附件三。 某企业配方颗粒综合得分=企业服务能力得

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