ISO体系基础知识培训教材详解.ppt

-1- ISO 是“国际标准化组织” 的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization 。 ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看） 做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。 国际标准化组织(ISO)是1947年2月23日建立的,目前大约有175个成员，包括17个国家和地区组成的协会,每个成员代表一个国家.ISO应用一个技术委员会系统，下面还有很多委员会和工作组来开发国际标准。 ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开战合作”。 地点：瑞士日内瓦 一.客户要求； 1.客户的要求首先是标准的基本要求,标准要求对供方进行监控。 2.市场运作的要求。 1.ISO 9000族标准产生和制定的来源 1.科学技术的进步和社会生产力水平的提高 2.质量管理的成功经验 3.各国的质量政策 4.国际贸易的需要 由TC 176协调修订 1987年版 1994年版 2000年版 2008年版 四大核心标准： ISO9000 ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001 ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 ISO9004 ISO9004:2009 《业绩改进指南》 ISO19011 ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》 一.体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素； 二.管理体系：建立方针和目标并实现这此目标的体系； 三.质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系； 四.质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向； 五.质量目标：在质量方面所追求的目的； 六.质量手册：是全公司质量工作的基本法规和准则，是描述全公司质量方针、目标、管理体系及其实施的纲领性文件。 七.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。标准条款有要求“形成文件的程序”或“书面程序”，必须形成程序文件）； 八.规范：阐明要求的文件； 九.作业指导书：指导一个具体过程或活动如何实施的文件； 十.记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件； 十一.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施； 十二.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施； 十三.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施； 十四.持续改进：增强满足要求的能力的循环活动； 持续改进 又称为“PDCA”的方法可适用于所有过程。 P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。 D—实施：实施过程。 C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。 A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 持续改进 PDCA运行模式图 管理体系运行持续改进模式图： 十五.过程：指将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 如何控制过程？ ISO9001强调的是控制“过程”。 5M1E是控制的要点[人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method)、测（Measure)、环 境（Environment)]。 5W1H是分析的要点(what/why/when who/where/how) 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 领导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工充分参与实现组织目标的环境。 3、全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的收益。 员工 4、过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料、和其他资源，以达到预期的结果。 各种流程图或者方框图可以从逻辑顺序来说明方针