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2004年探索有效监管方式 整顿规范市场秩序 ——全国副省级城市食品药品监管部门市场监管经验谈 　当前，全面整顿和规范药品市场秩序是各级食品药品监管部门的重点工作。 在日前召开的全国副省级城市食品药品监管工作座谈会上，与会代表围绕这一话题，毫无保留地介绍了自己辖区在整顿规范药品研制、生产、流通、使用秩序中采取的有效措施，积极探讨药品市场监管中出现的新情况、新问题，并提出创新监管方式、加强信息交流、建立长效机制等解决对策。为让更多地方食品药品监管部门借鉴这些成功经验和建设性建议，本报特将部分代表的发言整理编发。 ——编者按 　　■注重创新实施科学监管 　　我局自1999年10月组建以来，注重药品监管机制创新，不断探索长效机制，尤其是实施举报有奖、开出“诚信罚单”等办法，收到了较好效果。6年来，共立案查处包括全国最大假“人血白蛋白”案在内的违法违规案件5928件，捣毁制假售假窝点185个，依法移送司法机关涉嫌犯罪案75件91人，全市药品市场秩序趋于规范。 　　实施举报奖励，发现一批线索，加大对制售假劣药品违法犯罪活动的惩治力度。我局从2002年开始，先后出台了对勇于举报制售假劣药品、街头收药等人员的奖励办法；通过新闻媒体和网站对外公布举报投诉电话，坚持24小时受理；在全市药品生产经营企业、医疗机构药房、部分社区和乡村悬挂《举报投诉服务牌》。4年来，我局共兑现举报奖励43笔，并从这些举报线索中，排查、惩处了一大批制售假劣药品违法犯罪活动。同时，通过聘请药品监督（信息）员，及时掌握最基层的药品监管动态；与公安等部门建立了协作办案机制，与其他副省级城市和武汉周边药品监管部门建立药品监管协作网，对大案要案端窝点、查源头，依法予以打击。 开出“诚信罚单”，锁定违法犯罪分子，进一步净化药品市场。在查办案件中，我们既严格按照有关规定向司法部门移送案件，又注意做好案件跟踪，防止那些制售假劣药品刑满释放人员再次危害社会，对那些漠视法规、图财害命的犯罪分子，我们坚决依法将其从医药行业中清除出去。2005年元月，我局在全国率先启动法定程序，对一批制售假劣药品情节严重并追究刑事责任的刑满释放人员（曾被我局查处移送公安部门），开出“诚信罚单”，分两次在中央新闻媒体上发出预先告知和实施公告，对制售假药情节严重的张瑞莲等8人采取禁止在6～10年内从事药品生产经营活动的措施，在业内引起较大反响。 　 　武汉市食品药品监管局局长 闵光新 今年以来，成都市药品监管局坚持“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的原则，积极探索整顿和规范药品市场秩序的长效机制，全市药品市场经营秩序明显好转。 　　一是科学制定药品零售企业设置规划，规范药店无序竞争。为引导和规范成都市药品零售企业合理设置，保障群众用药方便，我们制定出台了《成都市药品零售企业设置规划》（以下简称《规划》）。《规划》依据城镇建成区面积、人口数量、经济发展水平、城市化建设进程、地理环境等因素，以乡镇（街道）行政区域为一个基本单位，设置A、B、C三种区域类型。对药品零售数量饱和区域新药店的设置予以限制，鼓励到未饱和区域开设药店；鼓励现有药店向未饱和区域变更经营地址；本着扶优扶强的原则，对400平方米以上大型药店的开设不予限制。《规划》实施以来，药品零售企业的盲目开办趋势和无序竞争得到了有效遏制，一些有实力的大型药品零售企业也开始在城郊结合部等偏远的地方开设药店，满足了基层群众特别是低收入人群的购药需求。 　　二是创新监管，加大对违法药品广告的整治力度。一是与工商部门建立定期协商机制和案件移交制度，通过规范化的案件移交制度有效推进对违法药品广告案件的查处；二是设专人加强对媒体刊登的药品广告的监测；三是对监测到的违 法药品广告进行公告,提醒广大消费者增强自我保护意识,切实维护自身合法权益；四是加强对药店的管理,要求药店做到经营场所干净整洁，不张贴虚假药品广告,特别是临街店面一律不张贴任何宣传材料。 　 　成都市药品监管局局长 李萍 　　去年以来，我局坚持以科学监管理念为指导，按照“整顿和规范并举，打击与建设同步”的工作思路，从严打击制售假劣药品行为，药品市场秩序进一步好转。 　　一是强化大要案件查处，严厉打击制售假劣药品行为。为切实做到执法必严、违法必究，防止案件处理出现畸轻畸重问题，我们制定了《药品、医疗器械行政处罚参考标准》，对行政处罚自由裁量权进行细化，保证有过必惩，惩必有果。去年以来，共立案查处各类违法违规案件3500余件，捣毁黑窝点11个，先后查处了假冒“安宫牛黄丸”案、假冒“血滞通胶囊”案等5起大要案件。 　　二是强化执行GMP、GSP，严肃整顿药品生产流通秩序。我们把已通过GMP、GSP认证的企业，根据企业信用档案所采集汇总的信息，分为A、B、C、D四类。对A类守信企业采取点查的方式，对B类信用较好