5監査員の力量と責任6.ppt

ISO 9001内部品質監査 YONETO QM OFFICE MAR 2015 講義内容 監査について 内部品質監査とは？ 内部監査の動機付け 競争力をつける 外部との競争ー低コストで高い価値の提供者でありたい 内部での競争ー自社のシステムが効果的であることを検証したい 内外の環境や制約 顧客から強いられる 自社でも必要となる 自社?業界の品質基準 国家規制 ならば、誰かに指摘される前に自分自身で自己保全を図るのが賢明となる 内部監査の直接的な恩恵 システムの強化により顧客の満足度を高める クオリティ活動の現況把握 前向きで行動的になる どのプロセスを管理すべきか、あるいは何を測定すべきか決定できることが多い 経営者のニーズを充たす たとえば、むだの発見と排除によるコスト低減 監査員と監査の原則 監査人に関連する原則: 倫理的な行動 公平に表現 専門的な配慮に基づく 監査に関連する原則: 独立性 証拠に基づく取組み 誰ができるか？ 内部品質監査のかたち システム監査（導入初期、あるいは、年一回） 国際規格に対する適合性 品質マネジメントシステムの順守状況の監査 プロセス監査　　　　　 特定の事象あるいは業務が効果的に運営されているかを調べる フォローアップ監査　　　　　　　　　 是正処置の確認のための監査 プロセスアプローチと プロセス監査 品質マネジメントシステムとプロセスアプローチ ISO 9001:2008: プロセスに適用可能なPDCAサイクルに基づいている PDCAサイクルをQMSを実施し、運用し、監視し、実行し、維持し、その効果を向上させるために適用している。 ISO 19011:2012 は、プロセス監査を明示してはいないが、すべてのマネジメントシステム監査に対しての活用することを記述している。 ISO19011:2012 プロセスアプローチ プロセスアプローチでは、次のことが重要だと強調している: 品質マネジメントシステムを効果的に運用し、製品?サービスの要求事項を満たしている 顧客の期待を上回る製品?サービスの高い付加価値を生み出す プロセスの成果がどの程度の結果を生んでいるか検証できる プロセスを継続的に改善?向上させる 品質マネジメントシステム 業務プロセスの改善 プロセス監査アプローチの対象 個別プロセス: インプット／アウトプット／付加価値活動（業務プロセス） Plan-Do-Check-Act（改善活動） 従業員、設備などの資源（経営トップの活動） 他のプロセスとの関係: 流れ／結果／リンク／組み合わせ 相互関係／コミュニケーション 証拠としての記録 顧客と供給者との契約 プロセス監査の事例 プロセス監査の基本 何をみるか？ プロセスの段階 プロセスのインプット プロセスからのアウトプット 何をみつけるか？ 品質マニュアルでの要求事項を充たしているか？ それが有効なアプローチか？ 監査員の力量と責任 監査員の力量 監査員の力量は、次のことに依存する: 好ましい個人的な特性 知識や技能の応用力 力量は発達させ、維持され、向上されなければならない 監査員の力量個人の特性 監査員の力量 一般的な知識と技能 監査員の技能と力量には次のことを含められる: 監査の原則、手順および技能 マネジメントシステムと参照文書 組織の状況 法律、規制、およびその他の要求事項 監査員の力量 特殊な知識と技能Specific Knowledge and skills 監査員に求められる特殊な知識と技能には、 次のことが含められる: 品質管理の手法と技能 品質関連の用語 品質管理の道具とその活用 監査される部門?部署に特定した工程と製品とサービス 監査員の責任 時間どおりに到着 秘密を守る 客観的かつ倫理的であること 監査チームとチームリーダーを助ける 作業文書を企画し準備する 監査プロセスを被監査者に伝える すべての観察事項を文書化し根拠を残す 被監査者に知らせる すべての文書を保護する 監査報告書を作成する 監査プログラムの管理 監査プログラムの管理の流れ 監査プログラム トップマネジメントは、次のために監査プログラムに対する責任を定め、承認しなければならない: 監査プログラムを実行し、レビューし、改善する 必要となる資源を特定し、それらが提供されることを確実にする 組織は監査プログラムの手順を定めなければならない プログラムは組織の管理責任者によって管理されなければならない 監査プログラムをモニターし、レビューするために適切な記録を維持しなければならない 手順 監査目的を明確に 以下の自己疑問に答えるとよい なぜ監査をするのか？例：問題が多いからか？ どの