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Slide 21 Shaw et al NEJM 2014 Ceritinib治疗既往克唑替尼治疗失败的ALK+ NSCLC患者的疗效与安全性 EGFR突变患者的全程管理：化疗的地位 TKI 吉非替尼 厄洛替尼 阿法替尼 克唑替尼 AZD9291 Ceritinib Alectinib CO-1686 化疗 …… 顺铂 卡铂 健择 紫杉醇 多西他赛 长春瑞滨 力比泰 贝伐单抗 TKI层出不穷 突变患者真的不再需要化疗了吗? …… 研究 患者 人群 TKI 病例数 PFS (月) OS (月) TKI 化疗 HR(95%CI) TKI 化疗 HR(95%CI) III期临床中腺癌患者亚组分析 IPASS 亚裔、 不吸烟 G 261 9.5 6.3 0.48 (0.36-0.64) 21.6 21.9 0.78 (0.50-1.20) First Signal 韩裔、 不吸烟 G 42 8.4 6.7 0.61 (0.31-1.22) 30.6 26.5 0.82 (0.352-1.922) EGFR突变人群中进行的III期临床 NEJ002 日本 G 228 10.8 5.4 0.322 (0.236-0.438) 27.7 26.6 0.88 (0.634-1.241) WJTOG3405 日本 G 172 9.6 6.6 0.52 (0.378-0.715) 35.5 38.8 1.185 (0.767-1.829) OPTIMAL 中国 E 154 13.1 4.6 0.16 (0.10-0.26) 32.1 37.5 1.065 ENSURE 亚裔 E 217 11.0 5.5 0.34 (0.22-0.51) 26.3 25.5 0.91 （0.63-1.31） EURTAC 高加索裔 E 173 9.7 5.2 0.37 (0.25-0.54) 19.3 19.5 0.80 (0.47-1.37) Lux-lung 3 高加索裔、亚裔 A 345 11.1 6.9 0.58 (0.43-0.78) 28.2 28.2 0.88 （0.66-1.17） Lux-lung 6 亚裔 A 364 11.0 5.6 0.29 (0.20-0.33) 23.1 23.5 0.93 （0.72-1.22） Mok, et al. NEJM 2009; 2. Han et al. JCO 2012. 3. Maemondo, et al. NEJM 2010; 4. Mitsudomi, et al. Lancet Oncol 2010; 5. Zhou, et al. Lancet Oncol 2011;6.Wu YL, et al. Ann Oncol. 2015. 7. Rosell et al. Lancet Oncol 2012.8.CH Yang, et al. Lancet Oncol. 2015 EGFR突变患者：一线TKI较化疗OS无显著性差异 Rosell,et al. N Engl J Med 2009;361(3): 958-67. 回顾性研究：TKI一线或二线应用PFS与OS无明显差异 TKI 的优化：用于一线或二线治疗的疗效无差异 PFS OS EGFR-TKI一线(n=113): 14m EGFR-TKI二线(n=113): 13m EGFR-TKI一线(n=113): 28m EGFR-TKI二线(n=113): 27m Gridelli C. et al. J Clin Oncol. 2012; 30(24): 3002-11. 化疗的优化：用于二线可能错失化疗的最佳时机 OPTIMAL研究 EGFR突变患者只有都接受了化疗和EGFR-TKI，OS最长 Zhou CC, et al. 2012 ASCO Abstract 7520. 0 0.2 0.4 0.6 0.8 0 10 20 1.0 40 30 时间 (月) OS EGFR-TKI和化疗 (n=94)：中位30.39个月 仅EGFR-TKI (n=33)：中位20.67个月 仅化疗 (n=21)：中位11.70个月 EGFR-TKI+化疗 vs. 仅化疗：P=0.0001 仅EGFR-TKI vs. 仅化疗：P=0.057 Log-rank P值<0.0001 EGFR突变患者：化疗也是重要的治疗手段 IMPRESS研究 含铂双药化疗是TKI治疗失败后的标准方案 N=265 ?18岁(日本?20岁) WHO PS 0-1 组织学确认IIIB/IV期 EGFR突变阳性 晚期NSCLC 既往未化疗 一线吉非替尼治疗后 获得CR/PR?4个月或 SD?6个月 研究随机前疾病进展 (RECIST)<4周 顺铂75m
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