试卷、试题—药品不良反应监测技术比武试题.docVIP

药品不良反应监测技术比武试题（枣庄） 一、填空（20道题） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于 年 月 日 经 会议审议通过，现予以发布，自 年 月_ 日起施行。 2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是 等有 关法律法规。 3.在中华人民共和国境内开展药品不良反应 、 以及 ， 适用《药品不良反应报告和监测管理办法》。 4. 国家鼓励 、 和 报告药品不良反应。 5.ADR报告类型分为 、 、 和 四类。 6. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过 报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报 ，由其代为在线报告。 7.药品不良反应报告的内容应当 、 、 。 8. 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 不良反应；其他国产药品，报告 和 的不良反应。 9.进口药品自首次获准进口之日起 年内，报告该进口药品的所有不良反应；满 年的，报告新的和严重的不良反应。 10.药