检测方法确认表分析.docVIP

检测方法确认表 检测方法名称及编号（含年号）: 序号 控制因素 依据准则条款 确认内容 是/有 否/无 不适用 证据 1 标准 5.4.1 1） 所用检测标准是否为现行有效的版本并易于检测人员取阅？ 是 查新、指定地点摆放，易于取阅 4.3.2 2）现行有效的标准是否有经过审查并批准使用（含必要的配套使用的标准）？ 有 标准文件盖有受控章，标准文件分发记录 2 人员 5.2.1 1）相关人员（检测人员、监督人员、评价结果、签署检测报告人员）对该标准方法和设备操作是否经过必要的培训和考核，能力/资格是否得到确认/授权？ 是 培训记录，人员能力分配表 3 环境条件 5.3.1 1）检测环境条件是否符合标准方法要求？ 是 详见TFH-OP-14. 在文件柜里 4 设备、耗材 5.5.2 1）仪器设备配置是否符合标准方法的要求？是否经过校准并在有效期内？校准结果是否满足检测方法要求？ 是 已经按标准方法要求正确配置，仪器设备已经过校准并在有效期内，达到标准方法的要求，实验用的标准物质齐全，耗材及试剂均达到要求。仪器的校准结果。期间核查结果 4.6.2 3) 标准中所涉及的标准物质、试剂耗材是否满足方法要求？是否有验收记录？ 5 作业指导书 5.4.1 1）是否有必要制定标准方法的附加检测细则? 否