纯化水设备系统验证手册说明.docVIP

纯化水设备系统验证手册 第一章纯化水设备系统的验证 纯化水设备系统的安装 KRM-DRO/SA标准型纯化水设备图（图一） （一）纯化水设备系统安装确认所需文件 ①由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数； ②水处理设备及管路安装调试记录； ③仪器仪表的鉴定记录； ④设备操作手册及标准操作、维修规程。 （二）纯化水设备系统安装确认的主要内容 纯化水设备系统的安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。 1.纯化水制备装置的安装确认 纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应商的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、水泵、(蒸馏水机)等，检查的项目有电气、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。 管道分配系统的安装确认 纯化水管路焊接示意图（图二） （1）管道及阀门的材料 管道选用不锈钢（SS304、SS316L等型号）。 不锈钢材料的特点是：①钝化后呈化学惰性； ②易于消毒； ③工作温度范围广。