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- 2016-06-06 发布于湖北
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TS16949:2009 谢移财 2011.3.16 纲 要 文控目的 文控范围 文件级别 受控文件类型 文件编制、审批权限 文件编号 文件发行、修订、作废、遗失处理流程 文件分类整理、检索、保存 记录的填写、整理、检索、保存 文 控 的目的 对公司/部门文件的编制、审核、批准、发放、保管、使用、更改、标识、回收和作废等全过程进行控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。 确保所有发出的受控文件均有“受控文件”印章,此印章复印无效; 确保现场所使用的文件均为有效版本,作废文件撤出现场; 对部门文件进行分类整理、检索、保存; 范围 APPLICATION编制 APPROVAL 批准 ISSUANCE 发行 CANCEL 作费 RECALL 回收 UPDATE 更新 RETENTION 保留 CHECK检查/审核 文件控制范围 文件级别 1) 手册(manual)质量手册 主要功能是将管理层的方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客 2) 程序文件(procedure-) 是指导员工如何进行及完成手册内容所表达的方针及目标的文件 3) 支持文件 (work instruction) 详细说明特定作业是如何运作的关系 4) 记录表格(record) 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件 受控文件类型 手册 程序文件 细节文件 操
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