微生物检验机构质量管理教程解析.ppt

控制措施 在病原微生物各试验区必须设置出入控制设施，如门禁系统或其他物理隔离装置或警戒线； 在控制处设明显的警示标识，如生物安全标识、进入控制提示语等； 在控制进入处设供参观者使用的个人防护用品和记录簿。 环境监测 实验室应制定科学合理的环境监测操作规程。 洁净区域应检测洁净度状态如：沉降菌、浮游菌、尘埃粒子数；设定可接受的背景菌落数量，并且有文件化的规定来处理背景菌落总数超标情况。 定期更换净化室初效、中效和高效过滤器。 续 生物安全柜应监测风速、压力、气流方向等指标，必要时检测箱体内粒子数和无菌检测； 缓冲间和无菌间均有紫外线杀菌灯（2-2.5W/m3），应定期检查辐射强度，使照射操作台达40?W/cm2。 续 传统无菌操作室应按要求进行使用前后的无菌处理。 不符合要求的紫外灯、消毒液应及时更换。 记录与数据分析应倾向于能够确定污染水平。 卫生要求 应尽可能减少在实验室进行文件处理； 禁止把植物和个人物品带入实验室工作区域。 根据所检测的微生物危害等级的不同，在实验室内穿着相应的防护服，离开工作区域时必须脱下。 这对分子生物学实验室和危害等级II级以上实验室尤其重要。 应准备足够数量