免疫学检验室内质量控制的标准操作程序创新.docVIP

1.0目的： 室内质量控制（IQC）是由实验室的工作人员采用一系列的方法，连续的评价实验室工作的可靠程度，确立报告能否发出。旨在检测、控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。 2.0分析前质控: 2.1人员培训: 实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识： 2.1.1 检验项目的基本原理 （ELISA原理）； 2.1.2 临床意义； 2.1.3熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点； 2.1.4熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）； 2.1.5熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。 2.1.6某些特殊项目的检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。 2.2 室内质控血清： 采用卫生部或省临床检验中心制备的质控血清 2.3试剂盒选择 卫生部规定乙肝试剂，丙肝试剂，艾滋病试剂，梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生 物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产品。 2.4试剂盒评价:试剂评价需要有权威的血清考核盘（Panel）进行检测，价格昂贵，操作繁琐，一般实验室不易开展，可以通过以下信息，了解试剂质量。 2.4.1根据该试剂生物制品鉴定所的批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂； 2.4