天然药物质量监控技术介绍.docx

本科生课程论文 论文题目鼻渊片质量标准监控课程名称天然药物质量监控技术学生姓名 张志强所在专业制药工程所在班级1111指导教师杜建喜职称教授日期2014 年 6 月 14 日评分 鼻渊片质量标准监控 1、概述 本产品中含两种主要成分，分别是藿香叶和猪胆汁。藿香为唇形科多年生草本植物，它不仅是一种中草药，还是一种天然香料植物。作为中草药，它有芳香化浊，开胃止呕，发表解暑的功效；可用于湿浊中阻，呕吐泄泻，腕痞不行，暑湿倦怠，寒湿闭暑，发热无汗，鼻渊头痛。作为天然香料植物，可从中提取藿香浸膏和藿香油。藿香浸膏进一步加工可制得藿香净油和藿香精油，二者都具有特征性药草香、壤香和木香底蕴，香气浓郁而持久，可用于调配多种日用香精和食用香精。猪胆汁是一种苦味较浓的有色液体，富含胆酸、胆盐、胆固醇等多种无机盐，具有清热通便、清热解毒、止咳平喘筹功效。首先将藿香叶粉碎，进行水蒸气蒸馏得到有效藿香叶挥发油，然后用气相色谱做定量试验；至于猪胆汁浓缩成浸膏状，用薄层色谱法定性，为完成对鼻渊片药品质量稳定可控，做出对其性状、处方、活性成分、提取工艺、控制项目等的标准检测。 2、情况分析 2、1药材来源 藿香为唇形科多年生草本植物，分布较广，常见栽培。 喜温旺湿润扣阳光充足环境，宜疏松肥沃和排水良好的沙壤土，中国各地广泛分布，主产于 HYPERLINK /view/7627.htm \t _blank 四川、 HYPERLINK /view/4141.htm \t _blank 江苏、 HYPERLINK /view/4150.htm \t _blank 浙江、 HYPERLINK /view/8581.htm \t _blank 湖南、 HYPERLINK /view/7340.htm \t _blank 广东等地。 猪胆汁为猪科动物猪的胆汁。宰杀后，剖腹取出胆囊，取胆汗鲜用或将胆囊挂起晾干，或在半干时稍稍压扁，再干燥之。 2、2形态特征 藿香，又名：合香、苍告、山茴香等，?? HYPERLINK /view/8614825.htm \t _blank 管状花目， HYPERLINK /view/132030.htm \t _blank 唇形科多年生草本植物，茎直立，高0.5-1.5m，四棱形，粗达7-8mm，叶心状卵形至长圆状披针形，花冠淡紫蓝色，长约8mm，成熟小坚果卵状长圆形，长约1.8mm，宽约1.1mm，花期6-9月，果期9-11月。猪胆汁取于猪胆囊，带有腥味。 2、3主要化学成分 猪胆汁中主要成分为胆汁酸类、胆色素、粘蛋白、脂类及 HYPERLINK /view/42610.htm \t _blank 无机物等。?胆汁酸中有 HYPERLINK /view/2115485.htm \t _blank 鹅脱氧胆酸(C11enodeoxy- cholic acid)、3a- HYPERLINK /view/27034.htm \t _blank 羟基- 6- 氧- 5α-胆烷酸(3α- Hydroxy-6- oxo-5 α-cholanic acid)和 HYPERLINK /view/901717.htm \t _blank 石胆酸(Llthocholic acid)，它们几乎完全与 HYPERLINK /view/513071.htm \t _blank 甘氨酸结合而存在。另含猪 HYPERLINK /view/207720.htm \t _blank 胆酸和 HYPERLINK /view/758989.htm \t _blank 猪去氧胆酸(Hyodeoxycholic acid)。猪胆汁主要含猪去氧胆酸(hyodesoxycholic acid)，尚含去氧胆酸和多种氨基酸。 藿香叶挥发油中含24种成分。包括单萜1种、倍半萜及其衍生物11种、挥发性酚及醚类7种，以及长链酸、醇、酮等5种；叶油的主要成分为甲基胡椒酚、d-柠檬烯和丁香烯等[1]。 2、4与产品相关成分及现代研究情况 本鼻渊片有藿香叶挥发油和猪胆汁浸膏，以下为它们的研究进展情况： 首先，藿香叶挥发油采用的超临界CO2萃取，并进行气相色谱定量。其次，猪胆汁经醇处理后的得中药浸膏，特别是通过、多糖、蛋白质、氨基酸、无机盐类等亲水性成分，可有效地防止吸湿。另外，高速离心法、沉降分离法、冷冻水沉法、膜分离技术、大孔吸附树脂分离技术、絮凝沉淀法以及为解决中药浸膏制剂有吸潮、软化、结块现象的包衣技术等现代研究手段都日益成熟。 2、5产品形式或剂型情况 鼻用制剂品种多样，有固体制剂、半固体制剂和液体