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第一章 中医药统计学的意义和内容 1 中医药统计学：是将数理统计学的原理和方法应用于生物医药特别是中医药科研，收集、整理和分析资料，推断不确定现象（随机现象）客观数量规律的一门应用学科。 2 中医药统计学的主要内容： （1）统计学基本原理 （2）统计分析方法(统计设计、统计描述和统计推断、因素间的关系、生存分析、多元分析） 统计学发展及有关问题 1、20世纪20年代，英国统计学家 R.A. Fisher爵士（1890-1962）创立了实验设计方法和统计分析技术，奠定现代生物统计的基础。 1948年，英国发表了评价链霉素治疗肺结核疗效的随机对照的临床试验报告，第一次采用生物统计方法进行临床干预试验。 生物统计学方法在我国医学界的传播与运用始于20世纪初。 1948年，郭祖超教授（1912~1999）编著的《医学与生物统计方法》，是我国第一部医学统计方法的教科书。 2、评价链霉素治疗肺结核疗效试验 目标总体：15~30岁肺双侧进行性肺结核患者 样本人群：目标总体中的107例患者 试验方法：将107例患者随机（尽可能保证两组患者的病情相同，见下表1）分为两组，分到试验组的55例患者用链霉素治疗，分到对照组的52例患者用常规疗法（主要是卧床休息） 试验结果：6个月后，试验组的生存率为93%，对照组的生存率为77%。两组的生存率有较大差别，并且P0.05。应用统计学理论，可以得出链霉素对所有15~30岁肺双侧进行性肺结核患者都有效果的结论 表1 随机化分组后两组患者的病情比较 表2 两组疗效比较 分组 疗效 合计 生存率（%） 分组 身体状况 血沉降/(mm.h-1) 生存死亡 好 一般 差 0~ 11~ 21~ 50 试验组 51 4 55 93 试验组 8 17 30 0 3 16 36 对照组 40 12 52 77 对照组 8 20 24 1 2 20 29 3、医学论文中的统计： 医学论文的两个作用： （1）通过撰写和发表论文，报告自己观察或试验的研究结果。撰写论文，要求我们对自己研究结果的数据资料能够正确地表达和分析。 （2）阅读别人的论文，吸取新知识，了解学术进展。阅读论文，要求我们能够理解和评价别人研究成果的可信程度。 4、医学论文中的统计学问题： 60年代到80年代，国外医学杂志调查结果：有统计错误的论文20%~72%。 国内1984年对《中华医学杂志》、 《中华内科杂志》、 《中华外科杂志》、 《中华妇产科杂志》、 《中华儿科杂志》595篇论文的调查结果，相对数误用为11.2%，抽样方法误用15.9%，统计图表误用11.7%。 1996年对4586篇论文统计（中华医学会系列杂志占6.9%），数据分析方法误用达55.7%。 5、伪造统计数据违反科学道德： 1976年New Science （新科学）杂志关于科研舞弊行为的调查： （1）74%的调查表反映有不正当修改数据的情况（2）17%拼凑实验结果； （3）7%凭空捏造数据；（4）2%故意曲解结果。 统计学基本概念： 1、同质与变异： 同质：性质相同 个体的同质性是构成研究总体的必备条件； 研究内容不同，对同质的要求不同。 变异：指同质的个体之间的差异 （1）一种或多种不可控因素作用下所产生的反应的综合表现。 （2）结果是随即的（无法正确的预测）。 （3）个体变异是普遍存在的。 （4）个体变异是有规律的 （5）没有个体变异就没有统计学。 同质与变异的例子： 例1 调查2003年沈阳市7岁男童的身高和体重 例2 研究某降压药的疗效 同质：2003年（年份）、沈阳市（地区）、7岁 同质：高血压患者、病情相近、用 （年龄）男（性别）童 某药治疗 变异：身高和体重各不相同 变异：疗效各不相同 2、总体与样本： 总体：根据研究目的确定的同质研究对象（个体）的全体（集合）。分有限总体与无限总体。 样本：从总体中随机抽取的部分观察单位。 随机抽样：为了保证样本的可靠性和代表性，需要采用随机的抽样方法（在总体中每个个体具有相同的机会被抽到）。 3、参数与统计量： 参数：总体的统计指标，如总体均数μ、标准差σ，采用希腊字母分别记为μ、σ。固定的常数。 统计量：样本的统计指标，如样本均数、标准差，