原创力文档《药品经营质量管理规范》 （GSP） 长治县食品药品监管分局 平东锋 目 录 ◆GSP基础知识 ◆GSP认证检查评定标准（试行） ◆ GSP认证实际操作 GSP基础知识 《药品经营质量管理规范》简称（GSP），是英文“Good Supply Practice”的缩写，直译为良好的供应规范，是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。 GSP的核心： 通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，防止质量事故的发生，对售出的药品实施有效追踪，保证向用户提供合格的药品。 GSP的法律地位： 我国在2001年12月1日颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》中，已明确了实施GSP的法律地位， 现行的GSP： 现行的GSP是 2000年4月30日由国家药品监督管理局以第20号局令发布，于2000年7月1日起实施的。 现行GSP的结构： 现行的GSP（2000版GSP）共分为四章，十四节，八十八条。 第一章总则，说明GSP制定的依据，主要内容及适用范围， 第二章，药品批发企业的质量管理。 第三章，药品零售的质量管理，本章设6节，包括管理职责，人员与培训，设施与设备，进货与验收
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