49胆碱酯酶液体试剂盒日立7060操作规程.docVIP

胆碱酯酶液体试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法) Cholinesterase (CHE) 【方法】 连续监测法，基于德国临床化学学会（DGKC）推荐方法的优化方法。 【原理】 胆碱酯酶催化丁酰基硫代胆碱水解生成丁酸和硫代胆碱。硫代胆碱还原黄色的六氰合铁(Ⅲ)酸钾（铁氰化钾）变为无色六氰合铁(Ⅱ)酸钾（亚铁氰化钾），在405nm处进行吸光度下降的连续监测，下降速率与样品中胆碱酯酶的活力成正比，。 丁酰基硫代胆碱+ H2O 硫代胆碱 + 丁酸盐 2硫代胆碱+ 2[Fe(CN)6]3++ H2O 胆碱+2[Fe(CN)6]4++ H2O 【操作步骤】 R1（试剂1） R2（试剂2） R（混合单试剂） S（TruCal U复合校准品） ·仪器记录吸光度变化ΔA/min ·加R2: 250 (l ·S、蒸馏水或样品: 20 (l ·R1: 1000 (l ?A/min = [?A/min Sample] – [?A/min Blank] 【计算】 以TruCal U复合校准品CHE校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。 不使用校准品进行CHE活力检测，可以直接使用ΔA/min均值乘以计算因子得到结果，但是这样所得结果的可靠性不如使用校准品。计算CHE活力的计算因子见下表： ΔA/min×因子 = CHE活力 [U/L] 底物起始的反应（37℃） 405 nm 68500 【订货信息】 货 号 试剂盒规格 1 1401 99 10 021 试剂1 5×20ml ＋试剂2 1×25ml 1 1401 99 10 023 试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml 1 1401 99 10 704 试剂1 8×50ml ＋试剂2 8×12.5ml 1 1401 99 10 917 试剂1 8×60ml ＋试剂2 8×15ml 141 140 7170 1 试剂1 6×64ml ＋试剂2 6×16ml 141 140 7020 1 试剂1 4×50ml ＋试剂2 1×50ml 141 140 0100 1 试剂1 2×80ml ＋试剂2 2×20ml 【参考范围】 男性 4620～11500 U/L 女性 3930～10800 U/L （注：各实验室应有自己的参考范围。） 【性能指标】 病人结果可报告范围 本法对CHE活力检测的上限是25000U/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9 g/L氯化钠溶液作1+ 9稀释，重新测定，结果乘以10。 特异性/干扰 当样品中抗坏血酸浓度( 1704 (mol/L ，胆红素浓度( 770 (mol/L，g/L，甘油三酯浓度 ( 15.8 mmol/L时没有观察到干扰。 灵敏度/检测限 本试剂的检测限为50 U/L。 精密度 批内精密度 n=20 (U/L) s (U/L) CV (%) 样品1 4188 39.8 0.95 样品2 5518 27.4 0.50 样品3 8808 44.3 0.50 批间精密度 n=20 (U/L) s (U/L) CV (%) 样品1 4082 49.4 1.21 样品2 5474 82.1 1.50 样品3 8821 216 2.45 方法学比较 本公司试剂盒(y)与采用德国临床化学学会（DGKC）推荐方法的试剂(x)，同时对106个样品进行CHE活力检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=0.948x+89 U/L；r = 0.994。 本公司试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对106个样品进行CHE活力检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.013x-56 U/L；r = 0.992。 【标本】 血清、肝素或EDTA血浆。 标本稳定性：15～25℃保存稳定1周 2～8℃保存稳定2周 -20℃保存稳定6个月。 不可使用已被污染的标本。 【临床意义】 胆碱酯酶（CHE）是一类能快速分解胆碱酯和硫代胆碱酯的酶，常用的名称有血清胆碱酯酶和拟胆碱酯酶。血清和血浆中的胆碱酯酶由肝脏合成，可运用于临床诊断肝脏疾病、肾病综合征和蛋白质丧失性肠道疾病（渗出性肠病）。农药中毒可使胆碱酯酶活力大幅下降。在外科手术中由于胆碱酯酶对肌肉松弛药有灭活作用，因此胆碱酯酶活性检测常被做为手术前诊断的一部分。 【注意事项】 1. 试剂中含叠氮钠 (0.95g/L)， Test [CHE ] [ # ] Test Name [CHE ] Unit [U/L ] Data Mode [On Board] Report Name [CHE