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硬质容器湿包的预防 菏泽市立医院消毒供应中心吴洪涛2015.2 包装材料分类 硬质容器的发展 19世纪90年代中期 表面镀铬的不锈钢材质 20世纪60年代 现在 硬质容器的结构特点 1.双盖防护式外盖结构 有效防水、防尘和防压，使无菌物品免受外界环境的污染，最大可能维持内部无菌状态；内盖与底盒形成密闭空间，但与外盖之间存在通路，以便蒸汽进入和排出。 2.双阀内盖上的不锈钢阀门 可以根据压力的变化实现向内和向外双向开启，阀门开启实现灭菌介质的穿透，阀门关闭形成对微生物的阻隔屏障；底盒上具有冷凝水输水阀，适用于高温高压蒸汽灭菌器的脉动预真空程序，在设定的温度自动开启和关闭；开启时最大限度排出器械在灭菌过程中产生的冷凝水，关闭时形成对微生物的阻隔。 3.热敏锁底盒上的不锈钢热敏锁 灭菌程序进行的过程中，当达到设定温度时，热敏锁的锁舌自动伸出，过程不可逆，符合卫生行业标准ws310．2操作规范，对硬质包装容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性被破坏时应可识别。 硬质容器优点 1.打包时间短。 2.耐运输，不易破损。 3.使用寿命长，长期使用成本较低。 4.可长期保障无菌屏障，保存较长时间。 5.体积小、易携带。 硬质容器的缺点 1.初期成本投入较高。 2.打包后包裹较重。 3.灭菌时操作不当易造成湿包。 硬质容器湿包标准 EN 868.8-1999湿包标准采用的是称重的方法 称重法的逻辑是： M1是灭菌前硬质容器的总重=器械+容器 M2是灭菌后硬质容器的总重=器械+容器+冷凝水 那么M2-M1即冷凝水的重量。 如果 （M2-M1）/M1*100%0.2% 那么测试通过.（EN868-8附录F，装载干燥测试）。 举个例子：灭菌前硬质容器总重为10Kg的话，冷凝水的质量不超过20g（即20mL）即为通过。（肉眼可见） 湿包原因分析 美国国家标准“ANSI/AAMI ST79认为主要原因有三个 产生过多冷凝水不外乎上述三个方面，在实际工作中则可能由于以下原因导致： 1.超载、器械装载不均 1.根据EN868-8规定器械与硬质容器的总重不超过10Kg； 2.器械摆放不均匀、局部金属器械过多，从而在局部产生过量冷凝水； 3.金属比热较大，过重的金属器械容易在灭菌中产生过多冷凝水 建议总重量不超过10Kg，器械摆放均匀。 2.干燥不彻底 干燥时间不够，通常应该有25min或以上； 干燥时真空泵出现工作中断； 真空泵性能不佳，没有达到或超过60mbar的抽真空能力；（ 1mbar 毫巴=100Pa） 干燥时间在25min或以上；灭菌过程消毒员不得脱岗，实时监测灭菌器工作状态；定期监测真空泵性能。 3.蒸汽质量 蒸汽过湿；不饱和蒸汽是灭菌失败及湿包的主要原因，过湿的蒸汽含有大量水分进入灭菌容器后不易抽出，造成水分残留。 检查灭菌蒸汽质量，如果可行的话改进蒸汽湿度监测。 4.灭菌装载 灭菌器装载时没有把小的硬质容器放在大的硬质容器之上；灭菌过程中蒸汽在硬质容器外液化生成很多水，造成下层物品湿包。 灭菌装载时将重的硬质容器放在灭菌器底部进行灭菌；硬质容器与灭菌架间放置棉布吸水以利于水分的干燥。 5.错误的冷却方式 灭菌后没有足够的冷却时间； 冷却时直接放在冷的物体表面或者置于空调风口下； 灭菌之后使得硬质容器有30min或以上的时间冷却至室温；避免突然的冷却，如接触冷物体表面或者置于空调风口下 6.不正确的内包装 包括使用疏水材料以及内包装材料过大、过重或者过多； 包装器械时器械筐下垫吸水纸，以利于干燥过程水分散失；内篮筐建议使用塑料装载筐或轻质金属材料。 7.器械本身潮湿 灭菌前打包后包内器械本身未彻底干燥，含有较多水分。 硬质盒干燥不彻底。 清洗后器械彻底干燥后再灭菌 8.其他措施 用软质包装材料进行内包装那些易引起湿包的器械包； 预先加热硬质容器，或者至少在室温平衡一段时间再进行灭菌程序；