2014年陕西省基本药物集中采购实施方案(1107定稿)预案.docVIP

2014年陕西省基本药物集中采购实施方案 陕西省卫生和计划生育委员会 二○一四年十一月 前　言 根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）和《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）、国家卫生计生委等8部委下发的《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》（国卫药政发[2014]14号）、原卫生部等7部委印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔2010〕64号)和《药品集中采购监督管理办法》（国纠办发〔2010〕6号）等文件精神，以及国家卫生计生委全面做好《国家基本药物目录》（2012版）集中采购工作要求，在陕西省既往药品集中采购工作基础上，遵循“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的原则，按照“双信封”采购模式，实行分类采购、标期管理，规范开展基本药物（含陕西省增补药物）和低价药品集中采购工作，统筹兼顾、上下联动，确保药品质量，满足临床用药需求，降低药品虚高价格，保障低价药品供应，维护患者、医院和企业合法权益，推动医药卫生体制改革深入发展。 目 录 第一章　总 则 第二章　采购目录 第三章　分组规则 第四章 企业申报 第五章　报价及入围规则 第六章　采购配送 第七章　监督管理 附 件：名词定义 第一章 总 则 根据国务院办公厅《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）等国家和陕西省药品集中采购相关文件精神，借鉴兄弟省工作经验，结合陕西省实际，为做好2012版《国家基本药物目录》（含陕西省增补药物）和低价药品集中采购工作，制定本实施方案。 一、遵循原则 （一）公开、公平、公正，诚实信用。 （二）质量优先、价格合理、统筹兼顾、满足医疗机构临床用药需求。 （三）分类采购、标期管理、保障供应、全程监督。 （四）上下联动，促进基本药物和低价药品合理使用。 二、实现目标 （一）进一步规范药品集中采购工作，在质量优先、保障供应、价格合理的前提下，通过“双信封”的方法，形成合理的药品采购价格，保证药品质量，降低虚高药价，减轻患者医药费用负担。 （二）实行分类采购，重点解决低价药品、急救药、短缺药的保障供应，满足医疗机构临床需求； （三）统筹兼顾、上下联动，做好基本药物、低价药品与县级及以上医疗机构药品集中采购的有效衔接； （四）健全药品集中采购平台功能，全面实行药品网上采购，推进药品购销及监管信息化建设； （五）规范药品采购，促进采购过程的公开、透明。 三、适用范围 参与药品集中采购的药品生产、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 四、组织形式 实行政府主导，以省为单位药品集中采购。全省乡镇卫生院、政府办社区卫生服务机构、村卫生室（以上统称“基层医疗卫生机构”），县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和药品生产经营企业必须通过采购平台购销药品。 五、组织机构 （一） 药品集中采购工作领导机构：省政府分管卫生计生工作的副省长协调相关部门履行药品集中采购工作领导机构职责，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 （二） 药品集中采购工作管理机构：省卫生计生委作为牵头部门，协调物价、药监、工商、财政等厅局，建立省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，负责制定规则、组织协调、监督管理以及研究集中采购实施过程中的重大事项。联席会议议定事项以省卫生计生委主任办公会议纪要形式印发，集中采购具体工作中对外公文使用省卫生计生委文件。 （三） 药品集中采购工作机构：陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“采购中心”），负责药品集中采购工作具体实施，主要职责是提供采购、配送、结算的服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。 （四） 药品集中采购监督部门：省卫生计生委和省食药监局纪检监察部门按照隶属关系对药品集中采购工作实行分段监督；参与药品集中采购工作的其他相关部门，应建立工作机制，强化内部监管。药品集中采购中的申诉和投诉按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》执行。 六、公告方式 陕西省药品集中采购工作所有公告、信息通过陕西省药械集中采购网（/，以下简称采购平台）发布。 七、名词定义（详见附件） 八、采购流程 通过制定目录、集采公告、企业申报、资质审核、报价竞价（议价）、入围公示、集中挂网等程序产生入围药品目录，并实行全程监管和动态管理。 九、实施方案的响应 药品生产经营企业应认真阅读实施方案和采购文件中所有事项、条款和规则。按照实施方案和采购文件要求提交资料，并对实施方案和采购文件做出实质性响应。如果未按照实施方案要求