006-原辅料粉碎标准操作程序.docVIP

* * * * 制 药 厂 操作标准----生产管理 文件名称 原辅料粉碎 标准操作规程 编 码 SOP-JS-006-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 质管部、生产车间 目 的：规范原辅料的粉碎操作。 适用范围：原辅料的粉碎 责 任：1.车间技术员、质管员负责操作过程的监督和检查。 2.班组长负责指导操作工正确实施本规程。 3.操作工有按本规程正确操作的责任。 程 序： 1.操作名称:原辅料粉碎标准操作规程 2.编写依据：生产工艺规程 3.操作程序： 3.1准备过程 3.1.1凭生产指令到车间备料间领取当班生产的原辅料。领取过程遵守《物料发放标准操作规程》。 3.1.2检查已清洁的生产用具及粉碎机零部件是否齐全。 3.1.3按《30B粉碎机标准操作规程》（SOP-SB-001-00）的要求进行装机和空负荷试运行。 3.1.4按《生产过程状态标志管理规规定》（SMP-SJ-009-00）和《设备状态标志管理制度》（SMP-SB-009-00）的规定分别填写生产场后状态标志牌和设备状态标志卡。 3.2操作过程： 3.2.1开启吸尘装置的开关。 3.2.2按《30B粉碎机标准操作规程》的要求进行操作。 3.2.3开启粉碎机,从进料口处适量地加入物料,检查粉碎物的细度和外观,符合工艺要求后,继续进行粉碎操作。 3.2.4将粉碎好的物料及时装于内衬胶袋的容器内，装料至适当装量时，称重，胶袋 * * * * 制 药 厂 操作标准----生产管理 文件名称 原辅料粉碎 标准操作规程 编 码 SOP-JS-006-00 页 数 2-2 内外各放一张标签，标签上注明：品名、细度、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人。紧扎胶袋口，按不同物料现场定置管理的要求，分别放置指定的区域。 3.3结束过程 3.3.1粉碎完毕，关闭粉碎机电源。 3.3.2拆卸粉碎机的有关部件，用干净的尼龙刷将残留在机内的原辅料扫离机件，回收作粉碎零头交回中间仓。 3.3.3按《30B粉碎机清洁标准操作规程》（SOP-WS-028-00）的要求进行粉碎机清洁。 3.3.4按清场管理制度做好清场工作。 3.3.5做好生产记录和清场记录。 4.操作结果的评价 4.1粉碎物必须符合工艺要求的细度。 4.2粉碎物不得出现变色、熔化现象。 5.操作过程复核与控制： 5.1领料、称量时必须有两人操作，按生产指令复核产品名、数量。 5.2粉碎操作时，每隔15min进行粉碎物的细度和外观的检查，确保粉碎质量。 5.3原辅料粉碎前、后的质量必须进行复核，损耗超出工艺要求，必须查找原因。 6.操作过程的安全事项与注意事项 6.1原辅料粉碎时,应均匀适量地添加物料。切忌快速大量地添加物料,造成设备故障。 6.2粉碎机出现异常噪音或振动时，应立即停机，检查并排除故障。 6.3切勿在开机运行时将手或用具伸入加料斗，以免发生事故。 7.操作用的物品、设备、器具 物品 原辅料 设备 30B粉碎机 器具 不锈钢漏斗、铁桶、塑料盒（桶）、筛网、工具 8.操作异常情况处理 8.1粉碎机外观出现黑点或熔化等现象时，应立即停机查找原因。 8.2粉碎物细度不符合工艺要求时，应停机检查筛目数或筛是否破损。