关注糖尿病病人对比剂的安全性讲述.ppt

NEPHRIC研究： 129名接受PCI的患者均有糖尿病合并肾功能损害， 随机分两组：碘克沙醇组n=64，碘海醇组n=65， 研究终点：应用对比剂后3天内SCr升高?0.5mg/dl 结果：碘克沙醇组是3.1%， 是碘海醇组是26.2%的1/12. RECOVER 研究： 275名冠脉造影±PCI的肾功能不全患者， 随机分成两组：碘克沙醇组 n=140，碘克酸组n=135 研究终点：CIN 发生率（术后第1和第2天，SCr增高较基线≥25% 或绝对增高值≥0.5mg/dl(≥44.2 μmol/L) 结果：糖尿病亚组患者使用威视派克CIN的发生率为10.4%，远低于使用碘克酸组的26.5%，有显著统计学差异 Hernandez研究 ： 250名冠脉造影±PCI的糖尿病患者， 随机分成两组：碘克沙醇组 n=118，碘佛醇组 n=132 研究终点：CIN发生率(SCr↑ 0.5mg/dl或 25%) 结果：碘克沙醇组CIN发生率是2.5%，约为碘佛醇组的1/3，两组结果有统计学差异 VALOR 研究： 299名肾功能损害的冠脉造影±PCI患者， 随机分成两组：碘克沙醇组 n=156，碘佛醇组 n=143 研究终点：MPPC（72小时内Scr平均峰值百分比变化） 结果：糖尿病亚组72小时内Scr平均峰值百分比变化，碘克沙醇组是12.9%，约为碘佛醇组的1/2，有统计学差异 Hardiek研究： 102名冠脉造影或PCI的糖尿病患者 随机分成两组：碘克沙醇组 n=54，碘帕醇组 n=48 研究终点：CIN发生率 研究结果显示：在注射对比剂后第7天，碘克沙醇组无一例发生CIN，显著低于碘帕醇组的8%，有显著统计学差异 * VICC 研究： 随机双盲试验，比较碘克沙醇和碘帕醇对接受PCI手术病人住院期间MAC生率的影响 研究结果显示：碘克沙醇组患者住院期间MACE发生率为4.8%，远低于碘帕醇组的9.0%，且有统计学差异 COURT 研究 ： 目的：比较非离子型、等渗的碘克沙醇和离子型低渗对比剂碘克酸对高危病人住院期间MACE发生率的影响 研究结果显示：碘克沙醇组住院期间MACE发生率是5.4%，远低于碘克酸组的9.5%，有显著统计学差异 Nie 研究 前瞻性、单中心、随机双盲对照试验，比较等渗对比剂碘克沙醇和低渗对比剂碘普罗胺在肾脏安全性、心血管不良事件的发生、及诊断性成像质量的影响 208例接受冠脉造影的慢性肾脏疾病（CKD）患者±PCI 研究结果显示：威视派克组院内及至出院30天MACE发生率为1.9%，不到碘普罗胺的1/4，且有统计学差异 * 这是2010年5月24日美国心脏协会会议中公布的，James Spalding发表的的研究结果。 这是一篇关于MACE资源利用和经济学影响的研究， 研究数据来自美国600所医院从2007年1月1日至2008年12月31日的数据 以每一百名患者计算，结果发现， 与碘帕醇相比，使用威视派克可节省医疗费$54,617（约合37万人民币） 与碘克酸相比，使用威视派克可节省医疗费$61，582（约合42万人民币） * 2009年《冠心病介入诊疗对比剂应用专家共识》中指出，对比剂使用的5类特殊人群包括：糖尿病患者、急性冠脉综合征患者、肾功能不全患者、心衰患者和老年患者首先等渗对比剂； ACC/AHA指南对于非离子型等渗对比剂的推荐级别是是高级（Ia 等级推荐）； 2011年德国成人糖尿病肾脏疾病指南提出：所有糖尿病患者（即使没有肾脏疾病）都应该被视为高危患者；对所有糖尿病患者都应该使用等渗对比剂。 ? ? * 《共识》关于冠心病合并糖尿病患者的处理：使用对比剂前48h内停用二甲双胍类降糖药 使用等渗对比剂可降低对比剂肾病的风险； 同时充分水化非常重要，至少口服或静脉滴注生理盐水100ml/h，直至术后24小时，并密切监测肾功能 * * 关注对比剂在糖尿病患者的安全性 《共识》5类特殊人群：糖尿病是对比剂使用时需特殊考虑的人群 《冠心病介入诊疗对比剂应用专家共识》2010.9 冠心病住院患者中，糖尿病患病率为52.9% 冠心病住院患者中，总的糖代谢异常患病率为 76.9% 中国心脏调查组.中华内分泌代谢杂志 2006(2);22(1):7-10. Report of Reinforce Visipaque Positioning Study by IMS 冠心病介入治疗中30%是糖尿病患者 糖尿病对心肾的危害 糖尿病的危害： 微血管并发症 肾功能损伤、甚至肾衰，视网膜病变等 大血管并发症 冠心病，脑卒中等 冠脉介入诊疗中糖尿病患者的安全性更引起关注 Rydén L et al. Eur He