纯化水系统清洁消毒标准操作规程.docVIP

陕西汉王药业有限公司GMP管理文件 2T/HSOP.EQ060 编 制： 日期： 核： 日期： 准： 日期： 执行日期： 分发部门：设备动力部 1 目 的：建立2T/H纯化水系统清洗、消毒标准操作规程，以规范其操作。 2 适用范围：2T/H纯化水使用岗位。 3 责 任 者：。 4 容： 4.1 纯化水系统清洗标准操作规程 故障诊断及化学清洗一览表 故障 位　置 原　因 验　证 处理方法 浓缩水 纯水流量 压力降 正常到 增多 减少 正常到 增多 主要在第一段 金属氧化物污染了膜 分析清析液中金属氧化物 改进予处理,以去除金属氧化物,用酸性清洗液清洗 正常到 增多 减少 增加 主要在第一段 胶体污染 测试原水中的SDI 优选预处理，以除胶体物质；用高PH值的阳离子清洗液清洗膜 增大 减少 增加 主要在最后一段 结垢Si02，CaS04,BaS04，CaC03 分析清析液中的金属离子，检查运河除液中的LSI指数及CaS04,BaS04及Si02的溶解度 增加酸性添加剂和防垢剂：减少回收率；用酸性清洗液清洗。 正常到 增多 减少 正常到 增多 任何一段 生物污染 测试纯水及运河除液中细菌数量。 增加亚硫酸氢钠；降低PH值并连续加入亚硫 酸氢化钠；甲醛菌；加氯除氯；更换预滤芯。 减少或轻微增加 减少 正常 所有段中 有机物污染 破坏性实验 加活性碳或其他予处理;用高PH值清洗液清洗膜. 增加 增加 减少 第一级最严重 游离氯氧化 分析水中的氯,做膜的破坏性试验 检查加氯设备及除氯系统 增加 增加 减少 第一级最严重 晶体物质对膜的磨损 对原水进行显微固体分析,做破坏性实验 改进预处理,检查所有过滤器 增加 正常到 增多 减少 任何一段 O型圈泄露,端部或侧面密封泄露 测试 更换O型圈,修理或更换膜 增加 正常到 增多 减少 所有段中 回收率过高 按设计要求,检查流量和压力 减少回收率,检查软化器 4.2 纯化水系统消毒标准操作规程: 4.2.1将纯化水箱内储存三分之一的水量，并关闭前级设备及纯水箱进水阀； 4.2.2打开纯化水泵进水阀及进气阀，调整纯化水泵进水阀至半开启状态，关闭后级所有使用点的阀门，打开纯化水箱回流阀； 4.2.3打开臭氧发生器并启动纯化水泵，使含有臭氧的纯化水在整个管路中循环30分钟，关闭臭氧发生器及纯化水泵； 4.2.4打开纯化水箱排污阀直至纯化水箱里水排放完毕； 4.2.5关闭纯化水箱排污阀，打开纯化水箱进水阀并启动前级设备，使纯化水箱里注入半箱水后启动纯化水泵冲洗15分钟后打开各使用点排水阀，直至纯化水排净为止。 4.2.6打开纯水箱排污阀直至纯水箱里水排放完毕； 4.2.7在纯化水箱内重新注入纯化水备用。 5 培训： 5.1培训对象：该设备管理人员、维修人员、操作人员。 5.2培训时间：2小时。 2T/H纯化水系统清洗、消毒标准操作规程 编号:04SOP.EQ060 第 2 页 共 2 页