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PG-7000型胶囊抛光机标准操作规程
PG-7000型胶囊抛光机标准操作规程
1.目的:建立PG-7000型胶囊抛光机标准操作程序,正确使用及维护保养。
2.范围:PG-7000型胶囊抛光机的操作及维护保养。
3.职责:设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.内容:
4.1.主要用途:用于附着在胶囊、药片表面的粉末,使表面清洁光亮。:由底座、出料口、机架交流电机、调试系统、抛光毛刷、有机玻
璃罩、网袋、加料斗、吸尘机等组成。交流电机直接协带,不同情况
设定转速,被抛光药品放入料斗后,随着毛刷的转动,沿着网袋被输入到出料口,
而刷下来的粉末收集吸尘器内
4.3.1.在出料口下方放置盛料器,连接吸尘器,接上电源,开启吸尘器和抛光机进行空转。
4.3.2.若运转正常,便可向加料斗中加入少量药品进行抛光,并根据抛光后药品表面状况分别调节抛光速度(抛毛刷转速)和抛光时间,直至抛光后药品符合要求,方可正式生产。
4.3.2.1.抛光速度的调节
a.旋转控制面板上的调速电位计钮,即可调节抛光速度。
b.提高抛光速度,可提高药品表面光洁度,但速度过快、过高,易使硬度较低的
药品破碎。
4.3.2.2.抛光时间的调节
a.调节机架倾斜角,改变出料口与进料口的高度差,即可改变药品在抛光机中停
留的时间。调节时必须用力托住支架后端,以免松开锁紧螺钉后,支架失去
平衡,损坏支架,调整支架倾斜角后,重新拧紧锁紧螺钉。
b.倾斜角越大,抛光时间越长,反之越短。
4.3.3.抛光完毕,关机,切断电源。
4.4.劳动保护及安全
4.4.1.操作工作业前必须穿戴好指定的工作服。
4.4.2.生产操作时,必须穿戴洁净手套。
4.4.3.设备运行过程中,严禁向运转机器内伸手。
4.5.异常情况处理
4.5.1.生产过程中异常声响设备立即停机检查,并通知维修人员。
4.5.2.过程中若出现抛光后的药品破损沾有药粉,立即停机检查QA,查明原因后。6.维护与保养注意事项:电机轴承半年更换一次润滑脂(3#锂基脂)。
5.文件变更历史:
文件变更历史 序号 版本号 变更原因 修订日期 生效日期
SOP-SB-SZ022 PG-7000型胶囊抛光机标准操作规程 版本号:
种类:设备操作规程 题目:
PG-7000型胶囊抛光机标准操作规程 版本号:
00 编号:SOP-SB-SZ022 编 订 人: 审 核 人: 审 核 人: 编订日期: 审核日期: 审核日期: 批 准 人: 颁发部门: 批准日期: 生效日期: 分发部门:生产部、设保部、质量管理部
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