013-压片工序清场程序.docVIP

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贵州圣泉药业有限公司 类别:操作规程 编号:SQ-07-SOP-013-1 部门:生产部 页码:共3页,第1页 压片工序清场程序 起 草: 年 月 日 Q A 审阅: 年 月 日 批 准: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 授 权:下列部门拥有并执行本标准(√) 质量部( ) 生产部( ) 物资储运部( ) 工程部( ) 销售部( ) 行政部( ) 类别:操作规程 压片工序清场程序 编号:SQ-07-SOP-013-1 部门:生产部 页码:共3页,第2页 目的:建立本公司清场程序,以防发生混药和交叉污染,提高设备的保养和正常运行,保证产品质量。 范围:本工序各生产房间、设备、设施、容器均需按本程序进行操作。 责任人:车间主任、本工序组长及操作工人、QA 管理员。 内容: 物料粉尘清除: 将已压制好的,经检验合格放行的片子或片芯半成品全部按规定送入中间站; 将留下的工序内的头子、细粉及辅料应写明品名、规格、重量、日期交有关部门处理; 用吸尘器将压片机中的各个内外部件的粉尘吸清; 压片机下部有自动吸尘粉装置,要拆下来把收集尘粉的布袋粉尘清除; 扫除场地内的一切污粉、杂物,按规定处理之。 清洗、揩、抹: 压片机中主要部件的零部件,能拆下来清洗的一定要全部拆洗; 从压片机中拆下来的零部件加料斗、花板、饲料器、除粉器、布袋等都要用水一一清洗并揩干进烘房干燥; 拆下来的模具包括上冲、下冲、中模先用水清洗并揩干,进烘放干燥后送模具库处理之; 压片机的正体大部件机器内外要用抹布或纱头擦清; 压片机中转部位,把油渍擦清后,从加油孔加油,并试验空车转动是否正常; 场内的日光灯、门窗、风管、开关箱以及墙壁等揩清; 地面用0.01%洗涤精清洗拖干、再用清水拖干。 检查要求: 类别:操作规程 压片工序清场程序 编号:SQ-07-SOP-013-1 部门:生产部 页码:共3页,第3页 场面无积尘、无杂物、无死角并应拖干; 日光灯、门窗、开关箱、机器外表、墙壁等应无积尘、老垢和水迹; 工具和盛器清洁后无杂物并干燥或揩干,定点放齐; 设备内外应无粒状、片状和粉状痕迹的异物并烘干或揩干; 工场内(包括机放内)不应有生产无关任何东西; 清洁所用的工具、拖布、抹布、扫把等用后按规定清洗烘干后放入定点贮存室。 清场完毕当班应自查签名记录; 组长检查签名。 QA管理员检查合格发给清场合格证。

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