药品批发企业质量风管理培训试题(Ⅱ)(答案附后).docVIP

药品批发企业质量风险管理培训试题(答案附后) 姓名： 岗位： 分数： 一、填空（每题2分，共20分） 1、企业应当采用 或者 的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估,控制 ,勾通和审核。 2、药品质量风险管理是对药品生命周期内的质量风险进行持续不断的评估、控制、沟通、审核的系统过程。第一阶段风险评估包括三个方面： 、 、 。 3、风险分析的常用方法： _。 4、公司成立质量风险管理小组，组长由 担任，主持质量风险管理的日常工作，成员包括各部门经理及资深员工等。 5、质量风险管理程序包括 、 、 、 和 ，持续地贯穿于整个产品生命周期，同时风险沟通贯穿于整个风险管理过程。 6、风险控制包括 和 两个部分。 7、风险审核、回顾：是风险管理流程的 ，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。同时结合新的知识和经