第七章 诊断试验的评价.ppt

第七章 诊断试验评价 内容 概述 诊断试验的评价 提高诊断试验效率的方法 诊断试验评价的设计 第一节 概述 临床诊断疾病的方法与指标不断更新，并被医生大量应用于各种各样的患者。患者交费、等待、楼上楼下地跑来跑去，伴随着疾病带来的痛苦，作为医生是否清楚哪些检查才是对诊断疾病有用的？ 第一节 概述 诊断试验（diagnostic test）的概念 是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。 诊断试验的范畴 各种实验室检查 病史和体检获得的临床资料 X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准 诊断试验评价的意义 1、对诊断试验的应用价值进行科学评价。 2、为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据。 临床和科研工作中怎样选择诊断试验? 诊断疾病：灵敏度和特异度高 诊断无症状患者：简便、经济、安全易接受 疾病随访：重复性好,影响因素少 诊断试验的目的: 是把病人与可疑有病、但实际无病的人区别开来，以便对确诊的病人给予相应的治疗。 为什么要评价诊断试验 新的诊断试验方法不断被提出 现有诊断方法缺陷需要新的方法 对诊断结果的解释（指导临床实践） 阳性结果 阴性结果 是否受患病率的影响 上海医科大学临床流行病学中心调查结果 抽查了有关诊断试验评价的论著112篇 1985、1995年在5种中华医学会系列杂志发表 结果：90%以上的论著设计不合理 缺乏金标准：18篇进行评价 仅有阳性率：40篇（无敏感度、特异度等评价 指标） 用LR（似然比）和AUCROC（ROC曲线下面积）：0 / 多数论著的设计： 选择一组病例，一组对照(其他病人或健康人)， 再应用新的诊断试验进行测定， 然后两组比较了解其诊断价值。 临床流行病学对诊断试验评价的研究设计方法尚不普及，许多临床医师对评价指标尚不了解，要提高我国诊断试验评价的研究水平还需要做不少工作。 第二节 诊断试验的评价 诊断实验的评价主要包括： 真实性（validity） 可靠性 (reliability) 实用性 1、真实性（validity） 诊断试验所获得的测量值与实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性。 1、灵敏度与假阴性率 灵敏度 (sensitivity) (真阳性率) 即实际有病而按该诊断试验被正确地判为有病的百分比。反映诊断试验发现病人的能力。 假阴性率 (false negative rate) (漏诊率) 即实际有病而被该诊断试验错误地判段为无病的百分比。 反映的是诊断试验漏诊病人的情况。 2、特异度与假阳性率 特异度 (specificity、Sp) (真阴性率) 实际无病按该诊断试验被正确地判为无病的百分比。反映诊断试验确定非病人的能力。 假阳性率 (false positive rate、FP) (误诊率) 即实际无病，但根据该诊断试验被定为有病的百分比。反映的是诊断试验误诊病人的情况。 3、约登指数（Youden’s index，YI） 又叫正确指数 ，反映诊断试验发现病人与非病人的总能力。 YI=Se+Sp-1＝（灵敏度＋特异度）－1 ＝1－（假阳性率＋假阴性率）  r值范围在0~1之间 r越大，准确性越高，与实际越符合 4 符合率（agreement rate） 概念： 是指诊断试验中真阳性和真阴性之和占受检人数的比例，也是诊断试验结果与金标准结果的符合程度。反映正确诊断患者与排除非患者的能力。 计算： 符合率=（a+d）/N 5、预测值 反映诊断试验结果与实际结果符合的概率 阳性预测值 （positive predictive value, +PV） 阴性预测值 （negative predictive value, -PV） 阳性预测值（+PV）：是指诊断试验阳性结果中真正有病的概率。 阴性预测值（-PV）：是指诊断试验阴性结果中真正无病的概率。 例 阳性预测值的计算 AFP诊断肝癌，灵敏度＝80％，特异度＝90％ 患病率＝10/10万人 肝癌 非肝癌 AFP+ 8 9999 10007 +PV=0.08% AFP- 2 89991 89993 Total 10 99990 100000 Pr