消旋山茛菪碱片说明书文字标准及样稿(处方药).docVIP

编码：STP-QA-012-81 共 3 页 替代：无 版 次 0 制 定 人 部门审核 QA审 核 准 人 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 颁发日期 生效日期 分发部门 分发号: 流水号： 【药品名称】 用名：英文名：Ethambutol Hydrochloride Tablets汉语拼音： Pian 本品主要成份为消旋山茛菪碱，其化学名称：-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。 化学结构式： 分子式：CH23NO4· 分子量：.38 【性状】本品为白色片。【药理毒理】【药代动力学】。【适应症】。【用法用量】mg（1-2片），一日 3次。 【禁忌】哺乳期妇女、出血性疾病、脑出血急性期、青光眼，前列腺肥大，尿潴留患者禁用。 【良反应】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】。【儿童用药】。【老年患者用药】。【药物相互作用】【药物过量】 共 3页 第2页 STP-QA-012-81 替代：无 版次：0 【规格】5g 【贮藏】密保存。【包装】12片/板，2板/盒； 或聚烯烃塑料瓶，100片/瓶。 【批准文号】国药准字【生产企业】 企业名称：赤峰蒙欣药业有限公司 地址：内蒙古赤峰