JSTAPIQ19th审核清单中文版(空白)汇总.docx

JST内审检查表(API Q1 9th )ISO Facility ID:??5011  QC-27-2014 Page  PAGE 20 of  NUMPAGES 20 Rev.0 管理体系要求在如下空格处，具体描述客观证据（评审的文件，记录和采访的人员）以确保符合质量管理体系要求。具体描述任何识别的偏差/不符。要求：客观证据/评价：发现#：4.1.1 质量管理体系验证公司是否为所有提供在石油和天然气行业使用的服务和产品建立了质量管理体系并形成文件，实施和保持。 4.4.1 质量手册验证质量手册满足如下要求： 质量管理体系的范围包括删减; 过程之间的相互作用&顺序 需要确认的过程 控制质量管理体系的文件化程序的引用4.1.2质量方针验证质量方针被确定，形成文件并按要求批准，满足相关标准识别的所有要求。 4.1.3质量目标验证质量目标被批准，形成文件并在相关职能和层次建立，目标是可测量的，和质量方针一致。 验证在数据分析中使用的识别的关键绩效指标4.1.4 策划验证管理层确保： 运行和控制质量管理体系所需的准则和方法被确定，管理并有效 进行了质量管理体系的策划以满足规范要求 要求：客观证据/评价：发现#：4.1.5沟通4.1.5.1内部沟通 验证公司建立了适当的沟通过程，并对管理体系的有效性进行沟通。 验证建立了过程以确保满足要求的重要性和数据分析在相关职能得到沟通。 4.1.5.2外部沟通 验证公司和外部顾客建立了适当的沟通以确保要求得到理解。 验证沟通过程满足相关标准的要求。 要求：客观证据/评价：发现#：4.2管理职责4.2.1资源描述最高管理层如何确保质量管理体系所需的资源可获得性。4.2.2 职责和权限描述责任，权限和职责如何被确定，形成文件并在整个公司进行沟通。 4.2.3管理者代表识别任命的管理者代表的名字 验证任命的能力，培训&意识 验证相关的责任和权限是否被批准描述管理者代表如何向管理层报告管理体系的运行。要求：客观证据/评价：发现#：4.3组织能力4.3.1资源提供描述公司如何确定和分配所需的资源以实施，保持及改进管理体系要求的有效性。 要求：客观证据/评价：发现#：4.3.2.2人员能力程序：验证程序满足所有相关标准的要求，并受控，实施和保持。描述公司如何确定从事对产品质量有影响的人员所需的能力？公司采取何种措施解决岗位能力要求？ 验证和产品质量相关的风险评估包括胜任人员的可得性。确保风险识别和受控（5.3c）。 4.3.2.3培训和意识程序：验证程序满足所有相关标准要求并受控，实施和保持。 验证公司： ·提供质量管理体系培训和职业培训； ·包括客户指定的和/或客户提供的培训； ·识别频次和培训内容； ·确保人员认识到他们从事的活动的相关性和重要性，以及他们如何为实现质量目标作出贡献； ·保持适当的记录。工厂如何识别培训需求并确保人员受到充分的培训以满足能力需求。工厂还使用了其他什么方法以满足能力需求（外包，过程变更等）？描述措施的有效性如何评估和保持（如能力评估）以确保满足能力要求。要求：客观证据/评价：发现#：4.3.3工作环境描述工作环境，包括建筑物，工作场所和公共设施；过程设备；支持性服务；实施工作的条件验证公司确定，提供，管理和保持为达到产品制造适用的符合性所需的工作环境。 验证产品交付相关的风险评估包括设施/设备的可用性和可维护性。确保识别和控制了风险（5.3a）。要求：客观证据/评价：发现#：4.4文件要求4.4.2程序验证标准要求的程序建立，形成文件，实施和保持，使其持续适宜。4.4.3文件控制程序：验证程序满足相关标准的所有要求并得到控制，实施和保持。 描述工厂如何控制质量管理体系所需的文件以确保相关版本被使用和保持。 描述外来文件如何受控以确保相关版本被使用和保持。描述作废文件如何识别/删除以确保防止非预期使用。4.4.4 产品实现过程中外来文件的使用程序：验证程序满足相关标准的所有要求并得到控制，实施和保持。工厂如何确保整合到产品实现过程或任何其他受影响的过程？ 验证产品和其他特定要求按要求整合。 4.5记录控制程序：验证程序满足相关标准的所有要求并得到控制，实施和保持。工厂如何识别，储存，保护，保存，检索和处