工艺过程危害分析工表(半自动线混合).doc

第一部分：原料阶段 （A1） 原料进厂 生物性：霉菌 包装破损、密封不严 M L 2 对运输车辆和到货进行严格查验，下道工序实施 Y 2 常规控制 化学性：放射性物质、重金属、其他有毒化学污染物 与有毒、腐蚀性、放射性物品混运 L H 3 对运输车辆和到货进行严格查验，下道工序实施 Y 3 CP 物理性：塑料碎片、纸片、毛发、金属等 包装破损、包装容器不洁 M L 2 对到货进行严格查验，随后工序有过筛工艺 Y 2 常规控制 （A2） 检查 生物性：无 可能性不大 化学性：无 可能性不大 物理性：无 可能性不大 （A3） 取样 生物性：有害微生物 来自取样人员和取样器具的污染 M L 2 按规程操作，避免污染原料 Y 2 常规控制 化学性：无 可能性不大 物理性：塑料碎片、纸片、毛发等 来自取样人员和取样器具的污染 M L 2 常规措施，避免污染原料 Y 2 常规控制 (A4)标识与上架 生物性：无 可能性不大 化学性：无 可能性不大 物理性：无 可能性不大 （A5） 原料评价 生物性：根据原料危害分析工作表 来自原料本身 L M 4 每批次进货由业务员向供应商索取COA, 交由质保部审核备案;备案供应商资质 Y 4 Y Y CCP1 化学性：根据原料危害分析工作表，需要控制砷、铅、重金属等残留 来自原料本身 L M 4 每批次进货由业务员向供应商索取COA, 交由质保部审核备案;备案供应商资质 Y 4 Y Y CCP1 物理性：无 可能性不大 （A6） 储存 生物性：有害微生物的滋生 可能性不大 M L 2 按推荐的条件储存 Y 2 常规控制 化学性：无 可能性不大 物理性：无 可能性不大 （A7）备料 生物性：无 可能性不大 化学性：无 可能性不大 物理性：无 可能性不大 第二部分：生产过程 （A8） 拆包外清 生物性：有害微生物 包装破损，操作工人引入的污染 M L 2 确保包装完好无损，通过PRP/OPRP控制 Y 2 常规措施 化学性：无 可能性不大 物理性：塑料碎片、纸片、毛发等 操作工人引入的污染 M L 2 通过PRP/OPRP控制 Y 2 常规措施 （A9） 配料（称量） 生物性：有害微生物 来自人员和生产环境污染 M L 2 通过PRP/OPRP控制 Y 2 常规措施 化学性：无 可能性不大 物理性：塑料碎片、纸片、毛发等 来自人员、操作和环境的异物 M L 2 通过PRP/OPRP控制 Y 2 常规措施 （A10） 投料 生物性：有害微生物 设备清洁不当，操作工人引入污染 L M 2 通过PRP/OPRP控制 Y 2 常规措施 化学性：无 可能性不大 物理性：塑料碎片、纸片、毛发等 操作工人引入的污染 M L 2 有后道的筛网可防止控制异物混入 Y 2 常规措施 （A11） 筛分 生物性：有害微生物 设备清洁不当 L M 2 严格执行设备清洁程序，保证产品接触面的清洁卫生。 Y 2 常规措施 化学性：无 可能性不大 物理性：金属 筛网破损 L H 3 定期检查筛网的完好程度；当筛选出大量异物杂质时要反馈给质保部，对质疑的物料进行评估。 Y 3 CP （A12） 磁选 生物性：有害微生物污染 设备清洁不当 L M 2 严格执行设备清洁程序，保证产品接触面的清洁卫生。 化学性：无 可能性不大 物理性：无 可能性不大 （A13） 混合 生物性：有害微生物 设备清洁不当 L M 2 严格执行设备清洁程序，保证产品接触面的清洁卫生。 Y 2 常规措施 化学性：无 可能性不大 物理性：金属 设备部件脱落 L M 2 定期对设备进行检修，后道有金探工序； Y 2 常规措施 （A14）取样 生物性：无 可能性不大 化学性：无 可能性不大 物理性：无 可能性不大 （A15） 磁选 生物性：有害微生物污染 设备清洁不当 L M 2 严格执行设备清洁程序，保证产品接触面的清洁卫生。 Y 2 常规措施 化学性：