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ISO 9000 标准概述
質理管理基本概念 ISO 9000條文簡介 Appropriate to purpose of the organization 適合組織的宗旨 Commitment to meeting requirements continual improvement 承諾滿足要求和持續改進 As a framework for establishing and reviewing quality objectives為建立和評審質量目標建立框架結構 Communicated understood within the organisation溝通並被理解 - Reviewed for suitability 評審方針的持續適宜性 5.3 Quality Policy 質量方針 5.4.1 Quality Objectives質量目標 - at relevant functions levels不同部門和層次 - measurable 可量度 - consistent with quality policy 與質量方針一致 - meet requirement for product(see 7.1a)達到產品的要求 (見7.1a) 5.4.2 Q M S Planning質量管理體系策劃 最高管理者應確保: a)對質量體系進行策劃,以滿足質量目標以及條款4.1中的要求。 b)對質量體系的更改進行策劃和實施時,保持質量體系。 5.4 Planning策劃 5.5.1 Responsibility and authority 職責與權限 最高管理者應確保: -Responsibility authority 職責與權限 -Interrelation are defined and communicated within the organisation. 5.5.2 Management representative 管理者代表 -Member of the management 管理層的成員 -Establish , implementation/maintenance of the QMS 建立,實施和維護質量管理體系 -Reporting to top management on 向最高管理層報告 a) performance of the quality management system 質量管理系統的表現 b) needs for improvement 改進的需要 Promote awareness of customer requirements 在組織內促進客戶要求意識的形成。 注:包括與QM有關事宜的外部聯絡 5.5 職責權限與溝通 5.5.3 Internal communication 內部溝通 Communication between the various levels and functions regarding 不同層次的部門之間溝通涉及: -the process QMS 質量管理體系的過程 -and its effectiveness 其有效性 5.5 職責權限與溝通 5.6.1 General 總則 -Planned interval 計劃的間隔 -Review QMS s 評審質量管理體系的 -suitability 適用性 -adequacy 充足性 -effectiveness 有效性 - Need for changes to QMS/Quality Policy/Quality Objectives 評審質量管理體系/質量方針/質量目標需要的變化 -應保持管理評審的記錄(見4.2.4) 5.6 Management review 管理評審 5.6.2 Inputs 管理評審輸入 -results of audits 審核的結果 -customer feedback 客戶反饋 -process performance and product conformance 過程表現和產品符合性 -preventive and corrective actions 預防及糾正行動的狀況 -follow-up actions from previous management reviews 上次管理評審決議的跟蹤 -chan
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