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中西医结合治疗小儿癫痫疗效的meta分析
章马兰1 *,刘振寰2**
(1.广州中医药大学研究生院,广东广州510000;
2.广州中医药大学附属南海妇女儿童医院,广东佛山528200)
摘要:目的:评价中西医结合治疗小儿癫痫的疗效和安全性。方法:检索历年来中西医结合治疗小儿癫痫的临床研究文献,对纳入Meta分析的临床随机对照试验(RCT)文献进行同质性检验及合并效应量,并进行Meta分析。结果:被纳入研究的7个RCT异质性检验结果显示χ2=46%,P=0.09,证明研究之间有统计学异质性,但存在临床同质性,故采用随机效应模型进行分析,合并后OR=2.68,95%可信区间(CI)为((1.89,3.80,P<0.00001),经Z检,Z=5.53,P<0.00001,提示治疗组和对照组组疗效比较差异有统计学意义。结论:中西医结合治疗小儿癫痫疗效优于单用西药治疗,且具有安全性,但仍需更多的大样本RCT进行验证。
关键词:中医药;中西医结合;小儿癫痫;meta分析
癫痫是由多种病因引起的脑功能障碍综合征,是脑细胞群异常的超同步化放电而引起的突发性、暂时性、发作性脑功能紊乱[ HYPERLINK \l "_ENREF_1" \o "秦炯, 2006 #10" 1]。世界卫生组织( WHO) 报道,癫痫的患病率在不发达国家、发展中国家、经济转轨国家、发达国家分别为11.2‰、7.2‰、6.1‰和5.0‰,估计全球约有5千万癫痫患者[ HYPERLINK \l "_ENREF_2" \o "郭铭花, 2013 #12" 2]。我国多数调查显示癫痫发病高峰在儿童期。我国曾对黑龙江、宁夏、山西、河南和江苏5个省(区)农村人口进行流行病学调查,结果显示癫痫患病率为7.0‰(标化患病率6.8‰),年发病率28.8/10万人口, 其中9岁以前发病者接近50%[ HYPERLINK \l "_ENREF_3" \o "王文志, 2002 #8" 3]。吉林省一项调查结果也显示,癫痫发病高峰在 0~10岁之间[ HYPERLINK \l "_ENREF_4" \o "孟红梅, 2010 #2" 4]。目前,儿童癫痫已经成为儿科中枢神经系统疾病的常见问题。小儿癫痫可导致脑功能进行性下降,严重影响患儿的生长发育、认知水平和生活质量,且西药治疗复发率高,副作用大,给患儿家属及社会造成严重的精神压力及经济负担。而祖国医学在癫痫的治疗上积累了宝贵的经验,大量的小儿癫痫的中医用药经验可见诸报道中,因此笔者拟对中医药治疗小儿癫痫疗效的进行系统评价,期望依据现有资料对中医药治疗小儿癫痫疗效和安全性进行评价,从而为临床治疗提供循证依据。
资料与方法
资料来源
计算机检索Cochrane对照试验注册资料库(CENTRAL,2005-2015),PubMed(1965年-2015年6月),中国生物医学文献数据库CBM(1978年-2015年6月),清华同方数据库中国期刊全文数据库(1979-2015年6月),万方数据库(2003-2014),维普期刊全文数据库(1989年-2015年6月),中国硕士、博士论文全文数据库(2004-2015),中国会议论文全文数据库 (2004-2015)。
检索策略
中文以“小儿癫痫”、“小儿痫症”、“儿童癫痫”为主题词或关键词进行第1次检索,再以“中医药”、“中医”、“中药”、“中西医结合“为主题词或关键词进行第2次检索。英文以“epilepsy”,“traditional Chinese medicine”、“integrated traditional Chinese and western medicine”等为检索词检索。凡符合纳入标准的文献均被纳入。
1.3 纳入及排除标准
1.3.1 研究类型
涉及中药结合西药治疗小儿癫痫的临床随机对照试验,发表语种限为中文及英文。
1.3.2 研究对象
纳入符合根据《中医儿科学》(王伯岳主编)结合有关资料拟定如下诊断标准:(1)有发作性抽搐病史及典型发病特征:突然昏倒,意识丧失,两眼发直,四肢颤动或抽搐,片刻即醒,醒后如常人;(2)神经系统检查无定位障碍性体征;(3)脑电图异常改变.凡符合上述(1)、(2、)两项者,或(1),(2)两项不典型而具有(3)项者,诊断为小儿癫痫。西医诊断癫痫诊断依据按《实用神经病学》标准, 即具有发作性意识丧失与全身抽搐为特征的典型表现, 反复发作史或脑电图检查异常。患者的年龄、性别、种族、病例来源不限。
1.3.3 干预措施:
试验组采用各种中药或中药合剂联合西药治疗小儿癫痫,其中中药及西药处方、剂型、服法、疗程不限;对照组为西药疗法(药物类别不限)。
1.3.4结局指标:
参照卫生部《中药新药临床研究指导原则·第一辑·中药新药
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