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注射剂; 第一节 概述;一、注射剂的含义与特点含义:注射剂是指药物与适宜的溶剂或者分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或者混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或者浓溶液的无菌制剂。特点:1.药效迅速,作用可靠。2.使用于不宜口服给药的药物。3适用于不能口服给药的病人。4.可使药物发挥定位定向的局部作用。;二、注射剂的分类;三、注射剂的给药途径;四、注射剂的质量要求; ;;热原: 是指能够引起恒温动物体温异常升高的异常物质。 (包括:细菌性热原,内源性高分子热原,内源性低分 子热原及化学热原。);注射剂热原的污染途径:;除去注射剂中热原的方法:;热原与细菌内毒素的检查方法:;第三节 注射剂的溶剂和附和剂;(一)注射用水;(三)注射剂的附加剂;第四节 注射剂的制备;中药原液的制备方法;除去注射剂原液中鞣质的方法 鞣质是多元酚的衍生物,存在于植物的茎、皮、根、叶及果实中。;注射剂的容器与处理 容器有安瓿 、西林小瓶两类;注射剂的配液与滤过;注射剂的质量检查; 中药注射剂的质量控制;;;;;一:输液剂的特点
使用剂量大、作用多样、使用范围广常作为一种载体维持稳定的血药浓
度
电解质输液
营养输液
二:输液剂的类种
胶体输液
含药输液
三:输液剂的质量要求:无菌、无热源;PH值尽可能与血浆相近;渗透压应为等
渗或偏高渗;不得添加任何抑菌剂;使用安全,不引起血象的任何变化。
四:输液剂的制备
1、工艺流程
2、输液容器与包装材料处理 a: 输液容器及其处理b: 胶塞及其处理c:铝塑组合
盖
3、原辅料的质量要求
4、配液与滤过:浓配法、稀配法
5、灌封与灭菌
6、质量检查与包装
7、举例
; 输液剂质量问题讨论;;血浆代用液;;;;;;;;;谢谢聆听,???致敬礼!
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