冷链验证.pptVIP

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冷链验证

南京百沃科技有限公司 2010-6-9 ; 公司简介;专注领域: 温度监控管理 冷链温度验证   温度控制包装  ;背景;;;USP 1079存储条件定义: 控制室温:20~25℃,可接受15~30℃的偏差 阴凉:8~15℃ 冷藏:2~8℃ 冷冻:-25~-10℃ 范围: 制造商、分销商、运输商、医疗机构(医院、诊所、药房)、药品便利店等 ;类别; 仓库基本情况: 仓库面积: A区 :700平方米) B区:1200平方米) 位置:北京 温度范围:15~25℃ 湿度范围:40%-60% 制冷/加热系统: 中央空调 风管 水冷 湿度控制系统: 湿度传感器、蒸汽加湿、水冷除湿 风处理系统:回风 部分新风 季节:夏季 ;主要目标: 建立夏季仓库在各种工况下典型温湿度分布图 发现并分析“冷”“热”点 评估温湿度控制体统探头的位置 为日常温湿度监控位置提供建议 ; ;结果: 温度分布图 环境温度图 断电温度分布图 开门温度分布图 稳定性测试温度分布图 50%负载 90%负载 温度“冷”“热”点 绝对“冷”“热”点(N/A) 相对“冷”“热”点(p22,p23,p26) 温度控制系统探头位置评估 报警系统评估 ;检查要点: 温湿度分布验证方案流程及执行记录 温湿度记录仪设备校验 温湿度记录设备数量、分布是否具有代表性 执行季节和天数 温湿度分布图 日常温湿度监控点和监控记录 偏差调查与纠正措施 ;冷藏库温度分布测试;结果: 温度分布图 断电温度分布图 开门温度分布图 稳定性测试温度分布图 50%负载 90%负载 温度“冷”“热”点 绝对“冷”“热”点 相对“冷”“热”点 温度控制系统探头位置评估 温度报警系统评估 ;冷冻库温度分布验证;结果: 温度分布图 断电温度分布图 开门温度分布图 稳定性测试温度分布图 温度“冷”“热”点 绝对“冷”“热”点 相对“冷”“热”点 温度控制系统探头位置评估 温度报警系统评估 ;冷藏、冷冻库检查要点: 温度分布验证方案流程及执行记录 温度记录仪设备??验 温度记录设备数量、分布是否具有代表性 执行季节和天数 温度分布图 应急预案(如突然断电) 偏差调查与纠正措施 ;冷藏车温度分布验证;;测试内容: 启动测试 停机测试 实际线路测试(冬夏季典型季节各做一次) ;冷藏、冷冻库检查要点: 温度分布验证方案流程及执行记录 温度记录仪设备校验 温度记录设备数量、分布是否具有代表性 执行季节和天数 温度分布图 应急预案(如突然停机) 偏差调查与纠正措施 ;温度控制包装箱性能验证 ;冷藏运输包装常见问题; 过热(T ﹥ 8℃) 3. 箱内温度分布差异显著 ;验证方案设计 ;;;温控包装检查要点: 测试方案和执行记录 测试环境温度 (夏季高温、冬季低温、夏季低温、季节交替) 温度设备校验 包装箱配置方式 温度记录仪布点与数量 测试结果 温度数据(原始数据) ;夏季高温测试实例;季节转换测试实例;冬季低温测试实例;问 题:;

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