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精准医疗和对LDT要
求的更新;目标;大部分医学治疗是为“一般的病人”设计的;Precision Medicine;个体化医疗是新兴的方案;“…I want the country that eliminated polio and;在总统2016年预算中,有2亿1500万美元投
资;分子诊断是精准医疗的核心;应对这些新挑战,标准化是必要的;…但分子病理检测并不是总配合模型;需要一个系统的解决方案;实验室开发检测在QC/QA流程中存在提
供挑战;问题;从2009年,CAP推广以风险为基础的LDT分
类系统;风险分析关注病人影响;LDTs的CAP风险基础的典范…;FDALDT指南草案关键条款;很多不同意见;CAP 向FDA和CMS提出了建议—6年前;CAP要求修改FDA的提议;有些国会议员担心指南的影响;CAP 希望国会采纳CAP在2009年的提议;Niels Bohr, 1885-1962;~ Charles Darwin;? 2015 College of American Pathologists. All rights reserved.
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