膜剂制剂技术绪论.ppt

模块五　其他制剂;教学目标;结构 　 特点　;CP2010膜剂的有关规定;主药 0~70%(W/W) 成膜材料(PVA )等 30~100% 附加剂 增塑剂(甘油、山梨醇) 0~20% 表面活性剂(聚山梨酯-80、SLS) 1~2% 填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉) 0~20% 着色剂(色素，TiO2等) 0~2%(W/W) 脱膜剂(液体石蜡、甘油) 适量;成膜材料要求;成膜材料的种类;来源：醋酸乙烯→聚醋酸乙烯+甲醇→PVA 规格：PVA 05-88 17-88 性质：对粘膜和皮肤无毒、无刺激性。吸收少。;乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 来源：乙烯 + 醋酸乙烯→EVA 成膜性能良好，柔软，强度大，眼、阴道等控释膜剂。 聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 水、乙醇、丙二醇、甘油中均易溶；易长霉，需加防腐剂。 羟丙基甲基纤维素（HPMC） 60℃以下的水中膨胀溶解，溶于乙醇－氯仿（1:1）的混合液。成膜性良好，坚韧而透明，不易吸湿。;二、膜剂的制备;二、膜剂的制备; 二、膜剂的制备;膜剂制备中的常见问题; 三、膜剂的质量检查;【问题解决】;毛果芸香碱膜剂 ;复方替硝唑口腔膜剂 ;特点：工艺简单，不用裱背材料，使用方便。 组成：药物、成膜材料和挥发性溶剂。 成膜材料：聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、聚乙烯醇等； 挥发性溶剂：乙醇、丙酮、乙酸乙酯等。 增塑剂：邻苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇、山梨醇等。;涂膜剂：药材经适宜方法提取或溶解后，与成膜材料制成，供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。;癣净涂膜剂 处方：水杨酸 400g 苯甲酸 400g 硼酸 40g 鞣酸 300g 苯酚 20g 薄荷脑 10g 氮酮 10ml 甘油 100ml PVA-124 40g 纯化水 400ml 95%乙醇 加至1000ml 制法： PVA-124加入纯化水和甘油充分膨胀，水浴全溶；水杨酸、苯甲酸、硼酸、鞣酸、苯酚及薄荷脑依次溶于适量95%乙醇，加入氮酮，加乙醇使成500ml，搅匀，缓缓加至PVA124溶液中，随加随搅拌，搅匀后迅速分装，密闭，即得。;①药材按规定方法提取、纯化或粉碎成规定细度； ②常用乙醇等易挥发的有机溶剂为溶剂； ③成膜材料等辅料应无毒，无刺激性，常用的有聚乙烯??、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类等，一般宜加入增塑剂、保湿剂等； ④一般检查pH值和相对密度；以乙醇为溶剂的检查乙醇量； ⑤除另有规定外，涂膜剂应密封贮存； …。 ;冻疮涂膜剂 处方：樟脑 80g 烟酸乙酯 20g 辣椒提取液 150g 颠茄流浸膏 20g 邻苯二甲酸二丁酯 40g 聚乙烯醇缩甲乙醛 150g 乙醇丙酮（1：3）混合液 加至1000g;讨论：膜剂与涂膜剂的比较 ; ;