《生物药剂学与药物动力学》教学大纲(2011.7.18).docVIP

《生物药剂学与药物动力学》教学大纲 【概要】 课程名称：生物药剂学与药物动力学 英文名称：bioparmaceutics and pharmacokinetics 课程性质：专业课 面向专业：药学本科、药物制剂本科、药学（营销方向）本科 选用教材：《生物药剂学与药物动力学》(第四版),刘建平主编 出版单位：人民卫生出版社 总学时：72学时（理论课40学时，实验课32学时） 【前言】 生物药剂学与药物动力学是药学专业的一门专业课程。药物动力学（Pharmacokinetics）是应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律的学科。药物通过各种途径进人体内，其吸收、分布、代谢和排泄，即ADME过程均存在“量时”变化或“血药浓度经时”变化，对这一动态变化过程规律进行定量描述即为药物动力学的基本任务。生物药剂学（Biopharmaceutics；Biopharmacy）是研究药物的剂型因素、生物因素与药效（包括疗效、副作用和毒性）关系的一门科学。主要研究药物在体内的量变规律及影响这种量变规律的因素。为剂型设计、制备工艺与临床合理用药提供依据，以保证临床用药的高效性和安全性。生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面具有重要作用。 本大纲通过对药学本科生课程教学的基本要求，通过本课程的教学、实验等方式进行教学。根据生物药剂学与药物动力学课程的特点，贯彻理论与实践相结合的原则，使学生具有生物药剂学与药物动力学的基本理论、基本知识和技术，培养基础知识踏实、专业知识雄厚技术能力精湛的全面发展的高质量药学人才。为从事新药研究开发、合理制药、保证安全用药等工作，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。 通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有生物药剂学与药物动力学的基本理论、基本知识和技术，而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为从事新药研究开发、合理制药、保证安全用药等工作，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。 【教学任务】 系统介绍生物药剂学与药物动力学基本理论、研究方法及在合理用药与新药开发中的应用，着重于概念的理解与应用，理论紧密联系实际，适当介绍新进展。具体任务为： （一）基础理论与基本知识：使学生掌握药物动力学基础理论、基本计算及应用，为合理用药和合理制药提供科学依据。结合新药审批要求，介绍生物利用度与生物等效性的研究原理及方法。根据近年来药动学的发展，扼要介绍群体药物动力学、生理药物动力学及药物动力学与药效动力学的相互关系。 （二）基本技能：使学生掌握固体制剂溶出度测定技术及处理方法。使学生掌握血药浓度法样品的收集测定和数据处理方法；掌握生物利用度测定技术及数据处理方法。 【教学内容】 生物药剂学部分 生物药剂学概述 要求： 掌握生物药剂学的定义与研究内容； 掌握剂型因素、生物因素和体内吸收机理的研究现状和基本理论； 掌握药物的吸收机理及剂型理化性质对吸收的影响； 了解生物药剂学在新药开发中的应用。 教学内容： 生物药剂学的定义 药物的体内过程 生物药剂学的研究内容 生物药剂学的发展 生物药剂学与相关学科的关系 口服药物的吸收 要求： 掌握药物胃肠道吸收的机理、吸收规律及生理因素和药物理化性质对药物吸收的影响； 了解生物膜的结构。 教学内容： 药物的膜转运与胃肠道吸收 影响药物吸收的生理因素 影响药物吸收的物理化学因素 剂型因素对药物吸收的影响 非口服药物的吸收 要求： 掌握各种血管外注射的吸收过程及影响吸收的因素； 熟悉影响注射给药、吸入给药、皮肤给药、口腔粘膜给药的因素； 悉影响直肠与阴道给药、鼻粘膜给药、眼部给药的因素； 教学内容： 注射给药 口腔粘膜给药 皮肤给药 鼻粘膜给药 肺部给药 直肠与阴道给药 眼部给药 药物的分布 要求： 掌握药物分布的过程及影响因素； 掌握表观分布容积的重要意义； 了解淋巴转运及脑内转运的主要影响因素。 教学内容： 概述 影响分布的因素 药物的淋巴系统转运 药物的脑内分布 药物的代谢 要求： 掌握药物代谢达主要途径、部位与过程； 熟悉影响药物代谢的因素。 教学内容： 概述 药物代谢酶和代谢部位 药物代谢反应的类型 影响药物代谢的因素 药物的排泄 要求： 掌握药物肾排泄的三种机制，影响肾排泄的主要因素； 熟悉肠肝循环概念及对药物作用的影响。 教学内容： 药物的肾排泄 药物的胆汁排泄 药物动力学部分 第七章 药物动力学概述 要求： 掌握药物动力学常用术语、房室模型等基本概念； 熟悉药物动力学基本公式的建立及应用； 了解药物动力学研究的意义及内容； 教学内容： 药物动力学的概念及发展概况 药物动力学的研究内容及与相关学科的关系 药物动力学基本概念 第八章 单室模型 要求： 掌握各种给药途径室模型的建立及药物动力学参数的提取。