gmp人员要求幻灯片.pptVIP

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  • 2016-07-28 发布于河南
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GMP人员要求;人员素质;各类人员的具体要求:;各类人员的具体要求:;人员培训;人员健康;人员工作职责;个人卫生;人是药品生产中引起产品污染的最大污染源之一,人的自然活动每分钟能产生百万粒大于0.3微米的粒子。;人的活动会影响生产环境,人的移动会产生气注对不对涡流,因此在洁净室,应尽量减少不 必要的动作。 人的机体也是微生物生长繁殖的良好环境,人的体表、鼻孔、喉咙、口腔以及肠道里面生长着各类微生物,因此在制药生产的各个阶段,都可能发生由人造成药品污染的危险,有的通过未消毒的手直接接触药品使其污染,有的则经地这其它途径的接触而引起药品的污染。;皮肤上各种不同部位的微生物可以从每平方厘米几个不到几百万个不等。微生物最多的部位是头、胯、腋窝、膝盖、手和肢。指甲中带有细菌约5万个。戴饰物的菌量是不戴的9倍。所有的人,由于呼吸、头发、???肤每时每刻都能向周围环境散发污染物,这些污染对日常生活是无害的,但对于管理状态下生产的药品却是不允许的,甚至有可能还是致命的。因此,在药品的生产中生产人员的身体健康必须各个领域一定标准:应穿戴与所从事作业相适应的防护服装;在无菌区内,应遵守灭菌管理制度,而且要自我约束。;手和手的卫生;洗手的方法;嘴和鼻子;戴口罩的方法;进入无菌室;进入无菌室;进入无菌室;清场;清场要求;清场记录

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