- 4
- 0
- 约小于1千字
- 约 41页
- 2016-07-28 发布于河南
- 举报
学习新修订的药品GMP;我国药品GMP沿革;我国药品GMP沿革;历版GMP比较;历版GMP比较;GMP认证检查评定标准;现执行的认证检查评定标准;现执行的认证检查评定标准;我国药品GMP实施现状;我国药品GMP现状;98版GMP的不足;98版GMP的不足;新版药品GMP修订过程;新版GMP与98版章节区别;新版GMP与98版章节区别;新版GMP与98版章节区别;新版GMP与98版章节区别 ;新版GMP修订的主要内容1、结构框架;2、新增内容;新增内容;3、调整内容;调整内容;洁净区洁净度级别及监测;洁净区微生物监测 ;药品生产中的污染源;调整内容;ICH;ICH-Q9;ICH-Q9;ICH-Q9;调整内容;新修订GMP的特点;2、强调药品生产与药品注册及上市后监管的联系;3、强调指导性、可操作性和可检查性;4、强调原则性,增加了对复杂多变情况的适应性;5、大大细化了软件要求;6、细化文件管理,避免随意性和盲目性;7、吸纳融合国际先进药品GMP内容;新版GMP影像;新版GMP时间要求;
您可能关注的文档
- 第六章 兽药残留检测技术课件课件.ppt
- 风险管理幻灯片幻灯片.ppt
- 6中枢神经系统药理幻灯片.ppt
- 6应用药物化学幻灯片.ppt
- 6第二章 毒理学基本概念课件.ppt
- 6第六章药品标识物等管理课件.ppt
- 6细胞工程幻灯片.ppt
- 6药物分析幻灯片.ppt
- 7 厂房、设施与净化空调课件.ppt
- 7 抗肾上腺素药-课件.ppt
- 2026年山东省滨州市惠民县中考化学一模试卷(含答案).pdf
- 2026年山东省济南市历城区中考化学二模试卷(含答案).pdf
- 2026年山东省烟台市福山区中考化学模拟试卷(含答案).pdf
- 2026年山东省临沂市郯城县中考化学一模(含答案).pdf
- 2026年四川省德阳市中江县中考化学二诊试卷(含答案).pdf
- 2026年四川省绵阳市梓潼县中考化学二模试卷(含答案).pdf
- 2026年新疆乌鲁木齐市沙依巴克区中考化学适应性试卷(含答案).pdf
- 2026年重庆市永川区中考化学质检试卷(含答案).pdf
- 2026年重庆市第一中学校中考化学全真模拟试卷(二)(含答案).pdf
- 安徽池州市第二中学等校2025-2026学年高一下学期期中物理试卷A(含答案).pdf
最近下载
- 应聘高校科研人员的工作计划.docx
- 上海新高考数学解析几何 第 20 题试题+解答汇总.docx VIP
- 在线网课学习课堂《雷达原理与系统(中国人民解放军战略支援部队信息工程)》单元测试考核答案.docx VIP
- DLT5210.1-2021电力建设施工质量验收规程(全word表格版)..doc
- 南京信息工程大学2021-2022学年第2学期《线性代数》期末试卷(B卷)及参考答案.docx
- 20251217-中国基金投顾业务洞察报告(2025).pdf VIP
- 卷一 2018年6月英语六级真题及答案.pdf VIP
- HDB3编解码报告_原创精品文档.pdf VIP
- 高考英语完形填空专题集中训练含答案(精选5份).docx VIP
- 南京信息工程大学2022-2023学年第2学期《线性代数》期末试卷(A卷)及参考答案.docx
原创力文档

文档评论(0)