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甘肃农业大学 《中药药剂学》 课程论文 题 目：中药缓释制剂的类型、制备工艺及开发现状 学 院：农学院 专 业：中草药栽培与鉴定 年 级：2008级 学 号：2008012004 姓 名：赵 洁 任课老师：邱黛玉 甘肃农业大学 2010年11月5日 摘要： 中药药剂学是以中医理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制、合理应用的一门综合性应用技术科学。其任务是；(1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。（2）充分吸收和应用现代药剂学的理论研究成果，加速实现中药剂型现代化。（3）加强中药药剂学基本理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代化科学技术开发”过渡的重要研究内容。（4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。 中药制剂从传统的丸剂、散剂、膏剂、丹剂和酒剂等剂型发展为现在以中医理论为基础，结合西药的制剂方法的一门新学科。现今已开发许多成熟的剂型，如中药注射剂、栓剂、外用膏剂、栓剂、片剂、胶囊剂、气雾剂、喷雾剂和粉雾剂等。随着经济社会和科学技术的发展，出现了许多新兴剂型。例如；缓释制剂、控释制剂、靶向制剂及迟释制剂等几种类型。这些新剂型的出现使得中药在开发利用方面取得很大的进步。也是中药走向世界有了充分条件。 中药缓控释制剂研究起步较晚，发展也较慢，处在初级阶段，但近年来，中药复方缓控释制剂的研究报道逐年增加，研究广度和深度显著加强，已成为当前中药制剂研究的前沿和热点。 关于中药制剂药剂的新药剂型 ------ 缓释制剂 一 缓释制剂的概述 缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续缓慢释放药物以达到延长药效目的的制剂。缓释制剂的特点：１、服用方便。一般制剂常需一日数次给药，而缓释制剂通常只用每日给药１－２次。服用剂量小。２、缓释药较一般制剂作用徐缓，避??了一般制剂频繁给药后，因血药浓度起伏过大而出现有效血药浓度的忽高忽低。保持平稳的血药浓度，避免峰谷现象。３、毒副作用较一般制剂小。 二 缓释制剂类型的特点[1] 1 内服缓释制剂的片剂类型 1.1 骨架型片剂? 不同骨架材料与药物混合制成的骨架片,由于释药机制不同又可分为水溶性骨架片、肠溶性骨架片、不溶性骨架片。（1）水溶性骨架片指采用亲水性胶体物质,加入适当的缓释剂与药物混匀制片,当其在体液中吸水膨胀后,药物也可以随着高分子物质溶解逐渐释放出来。常用的亲水胶体物质有:CMC、HPMC、PVP等。（2）脂溶性骨架片以脂肪类、蜡类等物质为基质,药物分散其中,在消化道被消化液逐渐溶蚀释放的药物制剂。脂肪、蜡类等物质在此亦称阻滞剂或溶蚀性骨架。常用的溶蚀性骨架物质有硬脂酸、氢化植物油、硬脂酸丁脂、蔗糖单（双）硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。（3）不溶性骨架片即将药物分散于不溶性的骨架材料中,服用后在消化液中先对表面药物溶解,释放（速释部分）,后对骨架片进行渗透,进入无数的微孔之中,药物溶解,释放（缓释部分）。 1.2 薄膜包衣片? 随着合成高分子材料的产生与发展,包衣方法在缓释口服制剂中的地位突出。目前主要分为糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣4种。（1）糖衣系指在片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层。糖衣是最早应用的包衣类型,目前国内外中西药片,丸剂广泛应用。包衣材料有糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡等,包糖衣主要是为了矫正不良味道。（2）薄膜衣是指在片心之外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜。片剂包薄膜衣的作用在于保护片剂不受空气中湿气、氧气等作用。增加稳定性,并可掩盖不良气味,且比糖衣的负面影响小。包半薄膜衣,先包数层粉衣层,再按上法包薄膜衣。（3）肠溶衣指在37℃人工胃液中2h以内不崩解或溶解,洗净后在人工肠液中1h崩解或溶解,并释放出药物的包衣片。包肠溶衣的目的一方面是有些药物对胃刺激太大或易受胃液破坏,另一方面,只在肠道作用吸收的药物或需要其在肠道保持较久时间以延长作用的药物，将其包上肠溶衣,使它安全通过胃到肠内崩解或溶解而发挥疗效。 1.3多层片 指由两层或多层组成的片剂。各层含不同药物,或各层药物相同而辅料不同。这类片剂有两种,一种上、