4第四章粉碎筛析混合与制粒.pptVIP

第四章 粉碎、筛析、混合与制粒 概述 第一节 粉碎 第二节 筛析 第三节 混合 第四节 制粒 第一节 粉碎 一、粉碎目的？ （1）增加药物的表面积，促进药物溶解与吸收 （2）便于调配和服用 （3）加速药材中有效成分的浸出或溶出 （4）为制备多种药物剂型奠定基础(散剂、片剂、胶囊剂等) 二、粉碎的基本原理 物体的形成－－分子间的内聚力 内聚力的不同－－不同的硬度和性质 粉碎过程：借助于外力部分地破坏内聚力  三、粉碎方法 1、干法粉碎法 2、湿法粉碎法 3、低温粉碎法 4、超细粉碎法 1、干法粉碎法 含义：药物干燥后再粉碎的方法 药物水分一般应少于5% 原料?—?粗粉碎—(超细粉碎)—收集—灭菌—包装 2、湿法粉碎法 往药物中加入适量水或其它液体并与之一起研磨粉碎。 机理：减少其分子间的引力而利于粉碎。 “水飞法” 朱砂、珍珠、炉甘石等采用“水飞法”粉碎，即将药物碎块，加适量水，研磨。将得到的湿粉干燥，研散，过筛，即得极细粉。 手工研磨 球磨机 湿法粉碎：粉碎粒度细，产品口感好。 主要工艺路线 原料--?粗粉碎--?湿法超细--干燥--收集产品? 3、低温粉碎法 使物料脆性增加，易于粉碎； 在常温下难以粉碎或粉碎效果不好； 具有一定黏性的物料； 可保留挥发性成分； 热敏性物料； 低温粉碎方法 ①物料先冷却后粉碎 ②物料边冷却边粉碎 ③物料与干冰混合再粉碎 ④组合运用上述方法 4、超细粉碎法 微米级、亚微米级以及纳米级粉体 纳米粉体： 粒径为1～l00nm 亚微米粉体：粒径为0.1～lμm 微米粉体： 粒径大于1μm 打破中药材细胞为目的粉碎为中药细胞级超微粉碎 现代理论认为：只有药物的化学成份与生命体内的成份相互间产生化学和生命体内的成份相互间产生化学和物理作用才能达到治疗疾病的目的。而动植物的化学成份大多存在于细胞内，中医药工程的目的就是应使细胞内的化学成份充分的释放出来，并使之顺利进入人体产生治疗疾病作用。为此，粉碎应使中草药粉碎至细胞破壁水平，使中草药粉碎至细胞破壁水平并使中草药细胞中的化学成份充分释放，顺利地进入溶媒（体内或体外），达到充分利用有效成份的目的。 微纳米中药的提出 药效与药材粒径的关系(粒径与疗效) (纳米、微米雄黄对肿瘤细胞的抑制) ？铅、铜、铜和铬等金属离子都是对环境危害较大的污染物，但是在低剂量时却存在着刺激作用。即毒物兴奋效应，如：毒理学文献中大量报道的有机物的hormesis效应一般为致癌物，如多环芳烃类和芳香胺类化合物，这类物质对人类和动物都具有高毒性，但在低剂量时被发现它们具有刺激作用； 氰化物是众所周知的剧毒品，但是Leduct发现低浓度的氰化物可刺激亚特兰大鲑鱼胚胎的发育，经58天培育后的实验鱼苗的干重是对照的2倍。 四、粉碎设备 （一）常规粉碎设备 1.柴田式粉碎机(万能粉碎机) 2.万能磨粉机 3.球磨机 （二）常用超细粉碎设备 1.流能磨 2.振动磨 低温行星式球磨机（液氮型） 五、粉体学理论在药剂学中的应用 (一)粉体学的概念 微粉或称粉体：固体细微粒子的集合体。组成微粉的粒子可小到0.1μm。 粉体学：研究微粉和粒子的理化性质的科学。 (二)粉体的特性 1．粒子大小与测定 几何学粒径 用显微镜看到的实际长度的粒子径 粒径测定方法 直接测定法：显微镜法、筛选法 间接测定法：沉降法、电测法 2．粒子形态 用球形、立方形、柱形等表示 某些结晶可能呈针状、片状、板状等 3．微粉的比表面积 单位重量或容量微粉所具有的表面积 微粉的比表面积大小与某些性质有着密切关系 例如活性炭的吸附力较强是因为它比表面积很大 4．微粉的密度与孔隙率 (1)微粉的密度 表示方法有： ①真密度：除去微粒本身的空隙及粒子之间空隙的密度 ②粒密度：除去粒子间，但不出去粒子本身的空隙密度 ③堆密度(或称松密度)：单位容积微粉的质量 5．微粉的流动性 休止角 流速 （1）休止角 休止角测定方法 使微粉经一漏斗流下并成圆锥体堆。设锥体高为H，锥体底部半径为R，则tgα＝H/R，α角即为休止角。 (2)流速 微粉由一定孔径的孔或管中流出的速度。 微粉流速快，其流动均匀性好，即流动性好。 流速的测定方法 在圆筒容器的底部中心开口(出口大小视微粉粒径大小而定)，把微粉装入容器内，测定单位时间里流出的微粉量。 6．微粉的润湿性与测定方法 (1)润湿性 润湿：液滴在固体表面的粘附现象。 固体的润湿性经常用接触角来衡量。 (2)接触角的测定方法 直接法：该法重现性差，已较少应用。 透过法：