06设计与开发管理程序.docVIP

版本 编制日期 编 制 记 要 备 注 A/0 2011/12/1 新版编制 编 制 审 核 批 准 1.目的 1.1对设计和开发的全过程进行控制，确保设计出符合顾客、法律法规要求的产品。 1.2规范新产品于开发，试产，量产…等各阶段有效管制其品质。 2.适用范围 适用于本公司的所有新产品设计开发过程的控制。 3.职责 3.1业务部负责客户新产品之资料提供，设计制造评诂的传达并负责送样承认 3.2工程质量部： 3.2.1 正式图面的绘制 3.2.2 设计和开发过程的控制 3.2.3 产品工程修改及问题点检讨，解决及防止再发生。 3.2.3 负责材料进料检验和产成品性能测试。 3.3综合部：外发加工及物料的采购与准备。 3.4生产部：新模制造、机床生产计划、人员作业计划。 4 有关术语和定义： 4.1 评审——为确定主题事项达到规定目标的适应性，充分性和有效性所进行的活动。 4.2 验证——通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 4.3 确认——通过提供客观证据对特定的预期用途或适用要求已得到满足的认定。 4.4 ECN——指工程变更通知单 5 合同评审控制工作流程及工作流程说明： 5.1设计和开发作业流程图 作 业 流 程 权责单位/领导 表 单 业务部 业务部、工程质量部 生产部、综合部 工程质量理 业务部 生产部 工程质量部 工程质量部 工程质量部、业务部 工程质量部 工程质量部 工程质量部 合同评审表 顾客图纸 合同评审表 合同评审表 报价单 XXX合同 合同一览表 试运行测试报告 工程变更通知单 5.2 设计和开发工作流程标准 序号 流程块 工作内容或标准 一 合同评审表、合同和顾客技术资料 业务部将《合同评审表》、《合同》和顾客提供技术（图纸、样品）移交给工程质量部。 二 产品和开发 的策划 1. 工程质量部应指定一名负责人，由其对设计和开发过程进行策划，依据《合同评审表》编制《产品开发进度管制表》，经工程质量部经理审批后执行。 2. 负责人需要具备的技术 a) 电脑辅助设计（CAD）、（Proe）/（SolidWorks） b) 机械产品结构及其材料和部件的性能 3.《产品开发进度管制表》应包括如下内容： a) 设计和开发的各阶段安排、责任部门及时间； b) 适合各设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 4. 通过交叉评审，联络单等方式做好各设计人员之间的接口沟通，必要时在《产品开发进度管制表》中明确接口管理的职责。 5. 根据设计和开发的进展情况，适当时，应对《产品开发进度管制表》进行修订。 三 产品和开发 的输入 1．在设计和开发前，工程负责人应确定输入要求，输入要求包括： a) 功能和性能要求，按顾客要求开发的产品以《合同评审表》或样品或图纸为准，自行开发的由提出人确定； b) 适用的法律、法规要求，根据产品特点确定应遵守的相关法律、法规要求，如相关产品标准，安规等； c) 适用时，以前类似设计提供的信息，如《产品设计标准》等； d) 设计和开发的其它要求。 2. 对于顾客提供的产品图纸，如有所修改，应进行评审并于图上进行修改作好标记并签名，送交顾客确认后方可按此图纸进行产品设计。 3. 以上要求确定后，填写《产品设计评审表》，由工程质量部组织相关设计人员进行评审。评审应确保输入是充分与适当的，且要求应完整，清楚，也不能自相矛盾。 四 产品和开发 的输出 1. 设计和开发的输出包括： a) 产品图纸,制模图 b) 物料明细表BOM； c) 检（试）验基准； d) 包装要求； 2. 所有设计和开发输出应经工程质量部经理审批后方可投入使用。 五 产品和开发 的评审 1．评审人员应包括工程质量部、综合部、生产部和业务部的相关人员。 2．一般评审应包括所有设计输出的结果。 3．评审的内容主要包括： a) 工程质量部评审设计的可行性； b) 品保部评审质量要求的可测性及可行性; c) 生产部门评审工艺和生产订单计划的可行性； d) 综合部评审材料的可供性及价格； 4．评审时应填写《合同评审表》，常规产品评审可只由工程部进行，评审时相关部门对输出评审栏中各项内容进行评审并由评审人员签名。 六 顾客确认 工程质量部将评审好的相关图纸交业务部，由业务部与顾客进行沟通；顾客确认通过则安排试样；不通过则重新从策划开始设计。 七 试样 1．工程质量部提供产品图纸、BOM给生产部，由生产部制作。 2. 技术要求依客户标准实施。 3. 构成零件的外包加工依《采购控制程序》执行。必要时工程质量部提供相关的图纸和技术资料，如五金件等。 八 设计和开发 的验证 1．工程质量部对样品进行测量时，应填写《 》。 2．客户有特殊要求之产品，按客户蓝图进行测量。 3. 工