sop02402-1ZS-800型振荡筛的使用和清洗规程PMF.docVIP

SHANDONG TRIPARDUS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 山东瑞博德制药有限公司 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标准工作程序 Use and Clean-down of the Type ZS-800 Vibrating Sieve ZS-800型振荡筛的使用与清洁规程 Document No./文件编号： SOP02402 Version No./版本号： 1 Issue Date/颁发日期 2008年8月11日 Effective Date /生效日期 2008年8月20日 Review Date/评估日期 2010年8月20日 Written by/起草人: Production Manager / 生产经理 Giles Geng / 耿加亮 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Approved by/批准人: Manufacturing Director / 生产总监 Jane Chang / 常鸿彦 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Authorized by/授权人: Technical Director / 技术总监 Ray Yu / 于瑞清 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 1 Purpose/目的 阐述为用振荡筛对物料进行过筛和清洁的操作规程。 2 Scope/范围 适用于振荡筛对物料的过筛。 3 Related management systems/体系相关性 3.1 Quality management system or GMP system：YES 与质量管理体系或GMP体系的相关性：相关 3.2 Health and safety system：YES 与健康安全体系的相关性：相关 3.3 Environment control system：N/A 与环境控制体系的相关性：不相关 4 Responsibility/职责 4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against this procedure 生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。 4.2 It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always follow it exactly 受训人员负责确保正确遵循本程序。 5 Contents/内容 5.1 检查 5.1.1 检查紧固过滤袋是否扎紧。 5.1.2 所有与物料接触的设备及附件已清洁并干燥。 5.1.3 工作区已清洁，不存在与现场操作无关的物料及残留物及记录标签等。 5.1.4 班组长签署BMR表明已清洁和检查。 5.1.5 作业区有状态标志、标明产品名称和批号，并有签名及日期。 5.2 装配 5.2.1 根据BMR要求，从备件间取来规定目数的筛网，并检查筛网有无破损，保证使用正确网号及完整的网子。 5.2.2 先用束环把底框固定在设备上，拧紧束环螺丝； 5.2.3 放上粗网和中框，用束环固定； 5.2.4 根据工艺要求，把所需的细网平铺在粗网上，均匀压上绷网环，细网平整切不可太紧，剪除多余筛网，盖上顶盖，拧紧束环； 5.2.5 在出料口扎紧布袋。 5.3 过筛 5.3.1 将振荡筛推除尘机除尘罩正下方，开启除尘机开关。 5.3.2 检查过筛前的物料有无异物、金属、杂点等，如有，反映给组长处理，如没有，继续投料 5.3.3 开启电源，在确认机器运转正常的情况下，由料斗均匀的加入物料，注意加料要保证均匀。 5.3.4 过筛中若机器声音有异常，应马上停车处理。 5.3.5 过筛后的物料由出料口接到套有塑料袋的周转箱中或干净的不锈钢桶中，并随时检查下料速度及物料粒度，来判断机器过筛是否有异常。 5.3.6 物料标签：过筛后的原辅料贴“物料标签”，标明物料的品名规格、批号、生产厂家及重量等。 5.3.7 过筛结束，关上电源，拆下筛网清洗并检查筛网有无破损，如有破损，过筛后的物料要重新过筛后使用。 5.4 清洁 5.4.1 拆零部件 5.4.1.1 注意先切断电源，以防意外。 5.4.1.2 取下放料袋，扳下四个快干式手柄，取下筛柜、筛网、筛网上的余料倒入标明盛装废品的容器内，取下筛网架、夹筛、迷宫式密封圈。 5.4.2 清洗 5.4.2.1 将放料袋送至洗涤房，并与其它物品分开洗涤，洗涤