飞企制药企业质量控制协同OA系统.docxVIP

飞企制药企业质量控制协同OA系统 来源：飞企软件研发中心 软件简介 实验室信息管理系统，即LIMS，是Laboratory Information Management System的缩写，它是指通过计算机网络将实验室的分析仪器连起来，通过建立以实验室为中心的分布式管理体系，根据科学的实验室管理理论和计算机数据库技术，建立完善的质量保证体系，实现检验数据网络化共享、无纸化记录与办公、资源与成本管理、人员量化考核，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供先进的技术支持。 核心亮点 ? 检验环节分析，样品全生命周期监控 在样品分析周期中，对各个环节（如请检、取样、领样、结果录入... ? 建立科学、持续的稳定性考察，确保产品质量 系统提供重点留样和稳定性考察两种解决方案。留样品种只需要做一次安排... ? 健全验证管理规范，杜绝质量隐患 在GMP认证过程中，验证在整个检查过程属于必查的关键环节，特别是空气... ? 引进风险评估机制，完善变更、偏差、审计等质量过程 紧扣新版GMP的要求引进风险评估管理体系，大大完善... ? 建立文件管理体系，实时记录、追踪、监控 文件管理是药企QA人员日常工作中最为繁琐的工作之一，系统提供完善... ? 严格的供应商审计，快速溯源 新增或变更供应商时，FE LIMS会进行严格的资质调查... ? 紧扣新版GMP脉搏，建立完善的产品质量回顾分析