1-题带答案-2015年药事管理与法规-国家执业药师资格考试考前密卷.docxVIP

国家执业药师资格考试考前密卷（1）药事管理与法规一、（A型题）最佳选择题：最佳选择题由一个题干和A、B、C、D四个备选答案组成。题干在前，选项在后。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须从四个备选答案中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。1．认定为劣药的情形是A．药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B．药品成分的含量不符合国家药品标准C．药品甲用药品乙的名称进行销售D．对保健食品进行药品疗效宣传答案：1．B　【解析】本题考查假劣药的情形认定。药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，变质的或污染的，肆意更改药品名称的药品均认定为假药，药品成分的含量不符合国家药品标准的，擅自更改有效期的均认定为劣药。应注意区分和识记。2．最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是A．团结协作，尊重同仁B．指导用药，做好药学服务C．合法采购，规范进药D．质量第一，自觉遵守规范答案：2.D3.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月答案：3.B。解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。4．根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下方的职责不包括A．药品、医疗器械质量管理规范认证B．药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可C．药品委托生产行政许可D．整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构答案：4.D5．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是A．省级卫生行政部门B．设区的市级卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．设区的市级药品监督管理部门答案：5．B　【解析】本题考查麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》的审批、发放部门。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》由设区的市级卫生行政部门审批、发放。6．我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例为．A．100% B．90%C．80% D．70%答案：6.A7．药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．质检总局D．工商总局答案：7.A8．根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A．企业法定代表人或企业负责人B．质量管理部门负责人C．质量管理人员D．质量验收人员答案：8．A　【解析】本题考查药品零售企业人员要求。根据《药品经营质量管理规范》，企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。9．根据《药物临床试验质量管理规范》临床试验可以分为四期，以下说法正确的是A．Ⅰ期临床试验病例数为30～40例B．Ⅱ期临床试验病例数不少于150例C．Ⅲ期临床试验病例数不少于500例D．Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例答案：9.D10．《药品经营质量管理规范》的适用范围是A．医药商品专营企业B．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C．经营药品零售业务的企业D．经营药品批发业务的企业答案：10.B11．医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有A．奥沙唑仑B．咖啡因C．地西泮D．吗啡答案：11.D12．由国家食品药品监督管理总局组织GMP认证的药品生产企业是A．生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B．生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C．生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D．生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业答案：12.D13.基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系答案：13.A。14．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A．2种，4种B．2种，3种C．2种，2种D．3种，3种答案：14.C15.根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括A.药品、医疗器械注册B.药品、医疗器械的行政监督和技术监督C.药品再评价和淘汰D.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故答案：15.D。16．根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具的处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A．每次处方剂量不得超过3日极量B．应当给付川鸟的炮制品C．应当给付生川乌D．应当拒绝调配答案：16．B　【解析】本题考查《医疗用毒性药品管理办法》的有关规定。执业医师开具处方毒性药品成分的，执业药师调配处方时应当给予毒性药品的炮制品。故B正确。17.