实验室程序要点.docVIP

实验室管理程序 文 件 编 号： 版 本：C0版 制 订 部 门：品保部 制 定 日 期：2007年10月25日 发 布 日 期：2007年12月20日 生效实施日期：2007年12月20日 批准 审核 编制 程 序 文 件 实 验 室 管 理 程 序 编号 HC/QP07-17 页次 第 1 页，共9页 文件控制管理程序 修订一览表版 次 日 期 修 订 人 修订页次 修 订 内 容 概 述 程 序 文 件 实 验 室 管 理 程 序 编号 HC/QP07-17 页次 第 2 页，共9页 流程和内容： 责任部门 流 程 流 程 描 述 使 用 表 单 品保部/实验室 品保部 实验室 实验室 实验室 公司根据生产及发展需要，确定内外实验室业务 对本公司不具备能力的试验项目和仪器检定由实验室负责做出委外试验或检定计划。 考察外包理化室或检定机构。外包理化室必须具有证明该外包理化室被顾客接受的书面证据或通过ISO/IEC17025认证合格或国家等同标准（GB/T15481）的理化室认可组织颁布认可的合格证书。 实验室向委外实验室机构索取资质证明文件复印件（包括实验室业务范围）并存档。 将外部实验室或检定单位的地址、联系电话、联系人、检测内容、检测费等列出清单。以便日后的工作联系。 实验室主任编制实验室年度发展规划，由品保部部长审核，管理者代表审批。 业务范围清单” 委外试验规划表 委外试验单位登记表 实验室年度发展规划书 程 序 文 件 实 验 室 管 理 程 序 编号 HC/QP07-17 页次 第 3 页，共9页 责任部门 流 程 流 程 描 述 使 用 表 单 品保部 实验室 管理者代表 品保部 实验室 管理者代表 品保部 实验室 品保部 实验室 管理者代表 企管部 品保部 实验室 实验室制定实验室质量方针,由品保部部长审核。. 管理者代表批准质量方针 实验室根据公司实际生产经营状况并结合顾客要求讨论制定出每年度的实验室质量目标，品保部部长审核。 管理者代表批准质量目标 品保部讨论制定实验室业务范围（见附件一），由管理者代表批准。 品保部讨论制定实验室组织结构。 由管理者代表审查、总经理批准组织结构。 品保部负责对实验室的工作岗位职责进行编制，提交管理者代表审查、总经理审批。 实验室业务范围 实验室组织机构 实验室岗位职责说明书 程 序 文 件 实 验 室 管 理 程 序 编号 HC/QP07-17 页次 第 4 页，共9页 责任部门 流 程 流 程 描 述 使 用 表 单 企管部 品保部 实验室 企管部 实验室 品保部 实验室 实验室 实验室 实验室 品保部与实验室讨论制定实验室人员资格要求，经品保部主管审查、管理者代表审批。 根据工作需要，实验室提出人员培训申请，企管部按《人力资源管理程序》组织实施，所有测试/校准人员必须具备相应的专业技术和经验，取得资格证书方可上岗。 由实验室制定实验室管理制度，品保部审批。 实验室编制试验设备的维护保养规程，各岗操作人员按《设备管理程序》规定对试验设备进行日常维护保养。 试验设备属于计量器具的，由实验室按《监视和测量装置控制程序》规定对其进行检定/校准，需周期检定/校准合格后方能使用，并对其建立检定规程、检定周期以及对其做好检定标识和做好管理工作。 实验室人员在产品、材料试验过程中可根据实际的工作需要按《统计技术应用管理规范》规定要求对实验室使用如X—R控制图或百分比%的统计技术方法对产品、材料试验后的各种原始试验数据和结果进行统计工作。对提交给顾客的产品、材料在实验室所使用列好测量设备，由实验室按《测量系统分析管理规范》对其进行测量系统分析的评估。 实验室管理制度 维护保养规程 校准报告、检定证书