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药物制剂设备与操作 药物制剂设备与操作 一、固体制剂 1、片剂和硬胶囊剂 《药物制剂设备与操作(固体制剂)》 主要以典型固体制剂设备；片剂设备、胶囊剂设备与两种包装设备的结构、操作和维护维修等基本内容为线索进行论述。书中内容涉及：高速混合制粒设备、沸腾制粒机、压片机和包衣机等片剂设备，软胶囊设备和硬胶囊充填机，以及铝塑泡罩包装机和制袋充填封口包装机。同时还包含部分固体制剂设备操作与考核标准两部分附录内容。 　　《药物制剂设备与操作(固体制剂)》内容适合 药物制剂技术、生产过程自动化技术（药物制剂自动化技术方向）、药学、中药制药技术、生物制药技术或相近的高职专业使用，可作为制剂设备操作或相关参考用书，也可作为企业车间管理人员和科技工作者参考用书。 用人单位对专业［药物制剂技术、生产过程自动化技术(药物制剂自动化技术方向)、药学、中药制药技术、生物制药技术或相近专业等］学生要求： 能够操作、保养和维修制剂设备。为了满足用人单位的需求，在职业教育中建立“教学工场”，进行与企业一线一致的“情境”现场教学，充分培养学生操作和维修维护固体制剂自动化设备的能力，特别能够操作典型固体制剂设备及具有一定的维护维修能力，为此开设这样一门课程。 书中内容涉及： 高速混合制粒设备、沸腾制粒机、压片机和包衣机等片剂设备，软胶囊设备和硬胶囊充填机，以及铝塑泡罩包装机和制袋充填封口包装机。同时还包含部分固体制剂设备操作与考核标准两部分附录内容。 2、软胶囊剂 3、内容 学习单元1　片剂设备 学习任务1.1　高速混合制粒机 学习任务1.2　沸腾制粒机 学习任务1.3　全自动高速旋转式压片机(GZPJ型) 学习任务1.4　高效包衣机 学习单元2　胶囊剂设备 学习任务2.1　软胶囊机 学习任务2.2　NJP-400D全自动硬胶囊充填机 学习单元3　包装设备 学习任务3.1　铝塑泡罩包装机 学习任务3.2　制袋充填封口包装机 附录 附录1　部分制剂设备操作要点 附录2　部分制剂设备操作考核标准 参考文献 -------- SZG-350回转真空干燥机 一台 ：350L， 蒸汽=0.3MPa，1.1kw FL-250型不锈钢风冷式粉碎机 多台：50-150目，5.5kw,30-300kg/h THP花篮式压片机 一台 ：40kN,最大片径30mm 胶囊清扫机 二台 双头数粒机 一台 试制用小粉碎机 一台 DXDK80（片剂塑袋）自动包装机 一台 袋式液体过滤器 一台：0.5㎡ 离心机 三台 等等为我公司扩大规模换下的闲置设备，若需要，请电话联------------------------------------------------------ 我公司实验室有一台V型混合试验机,一直没用,不知是否需要? ------------------------------------------------------ 我这里有二手的， CH-200型槽形混合机、ZS-系列高效振荡筛、YK-160A摇摆式颗粒机、GKZ-160快速整粒机、热风循环干燥箱、V形混合机、ZPY33D、35D旋转式压片机、BJG-60电加热搅拌保温罐、 BGB-75B高效包衣机、 PL2000Ⅱ自动瓶装流水线、自动铝塑包装机等 电话E-MAIL：qtchyh@163.com 二、口服液 《药物制剂设备与操作（液体制剂）》 化药注射剂技术要求要点作者：shyflysky 一、 剂型选择的必要性、合理性 1.1 给药途径（皮下、肌注、静推和静滴）的选择 A：药学——API的性质 B：药理——PK参数（ADME） C：临床——适应症针对急重病症；权衡利弊，用药方便，遵循“能口服不肌注，能肌注不静注”之原则，同时还应考虑患者的顺应性 D：改剂——突出四新：新剂型、新技术、新优势、新特点。 1.2 剂型（输液、小针和粉针）的选择 A：四高原则——无菌保证水平高，杂质控制水平高，工艺稳定性程度高，临床医生认可度高 B：大小针互改——改来改去不降低无菌保证水平，立题依据要充分 C：仿制——被仿剂型不合理，不宜仿制。 二、 规格选择的必要性、合理性 2.1全新药（一、二类） 一依据两方便原则——以临床研究的用法用量为基础，方便临床用药，方便生产实际。 2.2仿改药（三~六类） 依据上市说明书，综合考虑，原则上不改规格。 2.3变规（新增规格） A: 从心所欲不逾矩——不得小于单次最小用量，或大于单次最大用量 B：常规性——1、2、5、10、20ml；50、100、250、500ml C：必需性——方便临床用药 D：变中有不变——药物浓度不宜变，适应人群不宜变，否则进行临床试验。 三、 原辅料来源及质量标准 3.1 原料药 A：全新